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[确认&验证] 关于生物安全柜与背景空调验证次序问题

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发表于 2023-2-27 09:46:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 夢幻遊俠/xin 于 2023-2-27 09:54 编辑

在质量控制实验室-阳性对照室内,设计C+A级别的生物安全柜。
请问对其进行验证时,对其确认顺序有需要讲究吗?
1、应先进行C级背景空调的公用系统确认,再进行A级的生物安全柜的设备确认,并在后者确认前,检查前者的计量、验证状态、确保开启空调、完成首轮环境监测。
2、A级的生物安全柜确认时,无需考虑C级背景空调的计量、验证状态、是否完成首轮环境监测,甚至不用开启背景空调,作为“最差条件”进行确认。
3、没有固定次序,两者可分别单独确认,也没有前置条件。
4、其他解释,请说明。
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药生
发表于 2023-2-27 10:37:13 | 显示全部楼层
在做风险评估时,失效模式分析,背景环境对A级环境的影响、所以背景环境应先确认。
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发表于 2023-4-7 12:41:56 | 显示全部楼层
学习.........................
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