蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 623|回复: 3
收起左侧

粉剂制剂用混合机验证风险评估

[复制链接]
发表于 2023-2-14 15:01:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大神,因为公司产品品种太多,考虑将所有产品进行风险评估分类进行验证,分类的依据是什么?粒度堆密度?还有什么需要注意的呀?
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2023-2-14 15:13:08 | 显示全部楼层
混合转速混合时间,混合量。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-14 15:19:53 | 显示全部楼层
给整个车间所有设备及产品执行一份:产品的最差情形风险评估,
以及车间多产品共线生产的风险评估,
这台混合机做到哪一步,该注意哪些,就简单了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-15 09:08:01 | 显示全部楼层
影响固体粉末混合均匀性的因素有:(1)物料因素包括细度、密度、流动性;(2)工艺参数:混合时间、混合转速、混合体积。影响因素多,混合均匀度是非常重要的CQA ,如果按照您说的模式进行混合均匀性验证,会被挑战的,不建议这样做。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-15 06:06

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表