《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》是否适用于境外MAH

无事发生

求助：《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》是否适用于境外MAH？
法规原文是：在中华人民共和国境内，持有人依法落实药品质量安全主体责任行为及其监督管理，适用本规定。
是否应该理解成对于境外MAH在中国境内的活动，应该适用本规定，比方说GSP和SV相关内容。

无事发生

大家有什么看法么？怎么没人来呀。