菌种鉴定都做到什么程度？

栗子7

对于无菌制剂生产过程中发现的环境菌，大家都做了菌种鉴定了吗？做到“属”，还是“种”?

大呆子

我有一个朋友之前在外企做，他们这方面做的很好，微生物来源，鉴定都做的很细

国内普通企业恐怕是不会体显有菌吧

栗子7

大呆子 发表于 2023-2-8 10:22
我有一个朋友之前在外企做，他们这方面做的很好，微生物来源，鉴定都做的很细

国内普通企业恐怕是不会体 ...

哦哦，倒也有这一部分的可能。
但是，这个检验能力或者这项工作内容是否需要具备？

大呆子

tanya0906 发表于 2023-2-8 10:25
哦哦，倒也有这一部分的可能。
但是，这个检验能力或者这项工作内容是否需要具备？

应该是趋势吧，只会要求越来越高

栗子7

大呆子 发表于 2023-2-8 10:29
应该是趋势吧，只会要求越来越高

那就是说，其实现在还有一部分公司是不具备这个能力的？

大呆子

tanya0906 发表于 2023-2-8 10:36
那就是说，其实现在还有一部分公司是不具备这个能力的？

就我接触的来说是的

栗子7

大呆子 发表于 2023-2-8 10:37
就我接触的来说是的

谢谢回复哈，那至少证明国内这个目前还不是必需的。

大呆子

tanya0906 发表于 2023-2-8 10:39
谢谢回复哈，那至少证明国内这个目前还不是必需的。

如果你这么理解那是我误导了，不能这么理解

珈蓝

怎么可能不做，未知菌种，环境菌这些都要鉴定的，建立菌种数据库

我们用的BD Phoenix M50系统，鉴定到种

栗子7

珈蓝 发表于 2023-2-8 10:53
怎么可能不做，未知菌种，环境菌这些都要鉴定的，建立菌种数据库

我们用的BD Phoenix M50系统，鉴定到种

大概多少钱知道不？
委外的费用比起来，哪个比较划算？

栗子7

大呆子 发表于 2023-2-8 10:51
如果你这么理解那是我误导了，不能这么理解

那么换种说法，做是要做，但是做到什么程度，到属，是不是可以接受？

静坐吸猫

大呆子 发表于 2023-2-8 10:22
我有一个朋友之前在外企做，他们这方面做的很好，微生物来源，鉴定都做的很细

国内普通企业恐怕是不会体 ...

确实如此。俺当年在微生物学里学习的相关知识都落灰了，根本用不上......

joshua

珈蓝 发表于 2023-2-8 10:53
怎么可能不做，未知菌种，环境菌这些都要鉴定的，建立菌种数据库

我们用的BD Phoenix M50系统，鉴定到种

无菌注射剂  和口服产品 风险不一样

产品里面检出的菌 和 环境里面检出的菌 风险也不一样

caiyq

我们委外，鉴定到属的

椒陵小小兵

委外就好了

栗子7

caiyq 发表于 2023-2-8 11:30
我们委外，鉴定到属的

好的，谢谢回复

栗子7

椒陵小小兵 发表于 2023-2-8 12:43
委外就好了

好的，谢谢回复

mr_rain420

珈蓝 发表于 2023-2-8 10:53
怎么可能不做，未知菌种，环境菌这些都要鉴定的，建立菌种数据库

我们用的BD Phoenix M50系统，鉴定到种

菌种鉴定仅限于细菌吧，霉菌之类的是不是无法鉴定，除非采用基因鉴定霉菌？

木公1

三类无菌耗材，只做到革兰氏染色

蒲公英655815437

我们先从形态区分真菌或细菌，再用革兰氏染色区分阳性或阴性，初筛后送至华大基因鉴定到种