留样室湿度

13750053028 · 发表于 2023-2-3 09:14:49

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非无菌口服固体制剂和无菌原料药的留样室，有湿度要求吗？请问相关的条款在哪里？在GMP上面没有找到

13956162016 · 发表于 2023-2-3 09:30:27

起码要和你储存的物品要求的温湿度一致吧

3575268985 · 发表于 2023-2-3 09:33:13

常温状态就行

余默 · 发表于 2023-2-3 09:33:58

仔细阅读gmp第225条，尤其最后一句

wzzz2008 · 发表于 2023-2-3 13:11:08

总有人在管理规范里，找技术要求

栗子7 · 发表于 2023-2-3 13:15:07

主要看你留样的产品需要什么条件。

13750053028 · 发表于 2023-2-6 11:32:02

wzzz2008 发表于 2023-2-3 13:11
总有人在管理规范里，找技术要求

老铁，技术要求要去哪里寻找呢？

13750053028 · 发表于 2023-2-6 11:32:45

余默发表于 2023-2-3 09:33
仔细阅读gmp第225条，尤其最后一句

gmp第225条，没有写具体的温度和湿度值呢

余默 · 发表于 2023-2-6 12:58:44

13750053028 发表于 2023-2-6 11:32
gmp第225条，没有写具体的温度和湿度值呢

原料的要求存放条件是啥，和它一致就行。

猫咪特工 · 发表于 2023-2-7 08:06:15

要看留样条件

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