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楼主: 始于初心
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[生产制造] 批号编制

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药徒
发表于 2023-1-17 17:28:31 | 显示全部楼层
始于初心 发表于 2023-1-13 16:23
对GMP的定义我理解是:批号必须唯一
一个批号只能指一批产品。

这么理解的话   放到全国去的话   一个产品一个批号   极有可能就出现了同一品种出现了同一批号的了。是不是就不行了呢?不是抬杠,只想说,唯一性,是有先决条件的。
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药徒
发表于 2023-1-17 17:31:06 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2023-1-14 15:02
关于批号的唯一性,不应该是一个批号单拎出来作为唯一性,应该是有相对条件的唯一性,比如产品名称+批号, ...

认同也是这么理解的。
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药徒
发表于 2023-1-18 11:32:42 | 显示全部楼层
批号是针对一种产品的,不同产品同一批号不违法也不违规
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药生
发表于 2023-1-18 12:21:51 | 显示全部楼层
你也说了是专家,不是傻子
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药徒
发表于 2023-1-18 13:10:18 | 显示全部楼层
检查人员不会质疑这个批号的编制,只是你们自己追溯起来不太方便。
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药徒
发表于 2023-1-18 16:48:16 | 显示全部楼层
始于初心 发表于 2023-1-13 16:02
文件已经规定好了
批号编制原则是:年月+流水号

文件可以升级啊
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药徒
发表于 2023-1-19 08:48:36 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2023-1-13 16:16
自己单位还是区分的好   车间加代码   产品加代码    这样库房系统  和  台账系统查找方便

认同楼上这个说法
不区分,检查老师一般也不会挑战你,她非要杆也是你有理
区分了,你们内部更好管理,不容易混淆,不就是修改升级一下文件,走个变更么
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药徒
发表于 2023-1-19 18:38:19 来自手机 | 显示全部楼层
产品名称都不一样,批号相同没有问题吧
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药师
发表于 2023-1-19 22:30:51 来自手机 | 显示全部楼层
批号的唯一性是与具体产品相结合而形成的。
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药徒
发表于 2023-1-20 08:58:24 | 显示全部楼层
最简单的方法就是批号里面加一下产品代码就可以了
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发表于 2023-1-20 11:17:13 | 显示全部楼层
流水号也可以分号段   比如一车间是001-199,二车间的200-399,具体号段可以根据不同生产车间的生产批数定个范围
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药徒
发表于 2023-3-7 09:27:04 | 显示全部楼层
没有问题,GMP规定批号的唯一性指的是同一种产品的唯一性,不同种类的产品批号可以一样 ,你跟增产品的时候需要加上产品的名字就是了
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药生
发表于 2023-3-7 14:49:33 | 显示全部楼层
不仅要看批号和品名,还要看规格和生产地址。
搁在你公司,想想办法批号还能做到唯一性,搁在全国一个品规有几百上千个批文的,怎么保证有唯一性?
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药徒
发表于 2023-3-7 15:46:31 | 显示全部楼层
每个产品给一个产品代码不就行了,年月+产品代码+流水号
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