A级层流法规有什么要求？

云中君 · 发表于 2023-1-9 09:28:27

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

公司是做细胞治疗的，要求物料在A级层流下打包处理，关于A级层流法规有什么要求，超净工作台是否能够满足？

丶半情调 · 发表于 2023-1-9 10:35:43

洁净度、风速，微生物。超净工作台能够满足A级，但是你在台子里进行打包操作方便吗？

姣妹崽 · 发表于 2023-1-9 10:38:46

生物安全相关问题可能不允许你在超净工作台中进行

xiuke1 · 发表于 2023-1-9 10:51:27

洁净度、风速，微生物。超净工作台能够满足A级，但是关键的超净台。超净台保护产品，会将超净台内的风从操作口吹出，人员不受保护。一般会用到A2型的生物安全柜（可能更高级别，视产品而异），那个操作面是外部风进入，内部风不外溢，排放也是经高效过滤后排出。
您感受下，也可能我的回答不全面，请大神纠正。

cloudsky · 发表于 2023-1-9 10:51:38

大哥，你们公司怎么这么穷，安装一个层流罩就可以了。怎么可能是超净工作台下打包呢？这两者的作用不一样的。

水手波波 · 发表于 2023-1-9 11:00:55

加个帘子。测试流型，静态粒子，浮游菌（沉降菌），风速。定期高效检漏

KMT · 发表于 2023-1-9 13:30:19

搞啥A级，直接隔离器

筑基期修士 · 发表于 2023-1-10 17:32:16

看你是怎么样打包了，拆不拆内包装，如果不拆内包装应该没问题。

[生产管理] A级层流法规有什么要求？