请教药品生产许可证A证、B证的问题？

luoye110016

目前公司持有生产许可证A证，也就是持有人自己生产。
但是随着市场需求量不断增大，公司的产能已经无法满足需求。新建厂房的话投入太大，股东考虑同品种自己生产一定批量，委托第三方公司生产一定批量。
请问大家这种是否可行，或者是否允许？
如果是可行的，首先现有的生产许可证肯定是不行，那么是需要增加一个B证，换成B证，还是换成什么证？
另外生产场地变更也属于重大变更，这个也是要报国家局批准的吧？
大家有了解相关情况的吗？

黑泥哥

我也想学习下，期待有专家进行指导说明。

wenzhao10

我也想学习下，期待有专家进行指导说明

chen5385973

增加委托生产 药品生产许可证编号 如化药  Ah 变为AhBh。

19850945569

保留A证，增加B证，受托方需持有C证，另外生产有关的应该找省局就行

彩色沙漠66

可增加委托生产，  生产许可证需要变更：增加委托生产分类码  B。
贵司产品已上市，所以请参照  ：药品上市后变更管理办法   第二章第二节  药品生产场地变更管理（第十四条）。

武越

能一部分委托生产，一部分自己生产。在A证基础增加B证委托生产。

xqliu

建议咨询属地局，按委托生产办理，可能最简单了。

鳇鳐鲥

按照生产场地变更办理，办理B证，受托方办理C证，做好场地变更相关研究。

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