呼吸袋的验证

porsche1921 · 发表于 2013-11-26 13:36:49

呼吸袋要验证封口后的密封性或是无菌保持时间验证；呼吸袋本身要控制热原或内毒素，微粒，可见异物等，基本要安装注射剂内包材（软袋）标准来控制啦！我们厂的呼吸袋质量标准！

porsche1921 · 发表于 2013-11-26 15:17:39

再转一个呼吸袋转运验证！可以参考一下

质量人小灰 · 发表于 2013-11-27 11:26:44

学习了，谢谢

lunmulunmu · 发表于 2013-11-27 11:38:56

毒手药王发表于 2012-11-7 14:09
呼吸袋本身不需要验证，需做材质的确认，对物料无污染等。

其使用的过程需要验证的。

里面器具等保存多长时间无菌。

lunmulunmu · 发表于 2013-11-27 11:43:51

毒手药王发表于 2012-11-7 14:09
呼吸袋本身不需要验证，需做材质的确认，对物料无污染等。

其使用的过程需要验证的。

学习

第四只眼 · 发表于 2013-11-27 11:49:06

学习学习!!!!

じ摩★羯〓噯 · 发表于 2013-12-14 17:22:48

谢谢楼主~！！！！

KENTUL · 发表于 2013-12-27 16:23:33

xiaoxuan6768 发表于 2012-11-14 22:35
请楼主把材料也给我一份吧，正在发愁中……谢谢

支持支持，学习使人进步！

深蓝 · 发表于 2014-4-28 13:40:23

学习楼猪先进经验！

Mr._Black · 发表于 2014-4-28 13:57:25

毒手药王发表于 2012-11-7 14:09
呼吸袋本身不需要验证，需做材质的确认，对物料无污染等。

其使用的过程需要验证的。

管段的留下！

心自然 · 发表于 2014-5-2 09:32:18

风险评估如何做？

心自然 · 发表于 2014-5-2 09:32:51

lcb1588 发表于 2012-11-7 14:29
对物料转运过程需要做一个风险评估吧！

如何做评估？

冰溶清秋 · 发表于 2014-7-11 10:37:43

porsche1921 发表于 2013-11-26 13:36
呼吸袋要验证封口后的密封性或是无菌保持时间验证；呼吸袋本身要控制热原或内毒素，微粒，可见异物等，基本 ...

我们也在考虑这个呢，个人还是举得无菌层流车较好

唐灬僧 · 发表于 2014-7-12 21:34:24

随便这么一逛就下到对自己有用的资料了哈哈

hbljg · 发表于 2015-10-30 12:15:32

学习一下，挺好的话题

Norman · 发表于 2015-10-30 14:48:48

怎么不让下

yanghaidong1031 · 发表于 2016-2-15 09:38:25

下来学习，谢谢

雪松无悔 · 发表于 2016-2-15 10:18:47

毒手药王发表于 2012-11-7 14:09
呼吸袋本身不需要验证，需做材质的确认，对物料无污染等。

其使用的过程需要验证的。

学习学习，谢谢分享。

蒲公英的花瓣 · 发表于 2016-3-24 11:22:37

如果灭菌结束后直接取出放入层流小车并且转运至层流下，是不是就不需要呼吸袋了？那么多工器具都要装呼吸袋成本好高！

846832074 · 发表于 2016-3-24 12:58:44

毒手药王发表于 2012-11-7 14:09
呼吸袋本身不需要验证，需做材质的确认，对物料无污染等。

其使用的过程需要验证的。

学习了，谢谢楼主

[冻干] 呼吸袋的验证