原创：帮愚公解释三种洁净级别状态——静态、动态、空态

jhkui1326 · 发表于 2012-1-31 14:36:03

楼主真强人啊，学习了，谢谢了

kingway · 发表于 2012-1-31 20:59:44

jhkui1326 发表于 2012-1-31 14:36
楼主真强人啊，学习了，谢谢了

过奖啦，把论坛各位高手讨论的总结一下而已，呵呵

gmp977 · 发表于 2012-2-13 10:31:01

除了2010 年以前的我国两种GMP 明确的静态标准外，国外只有加拿大GMP
对空气中的微粒明白指出是空态的标准，而微生物是动态的标准：“附录中的空
气标准是在整个区域未占据、未生产时的要求。在占据时，空气标准适用于在暴
露时药品周围的活动的有机体

这话是什么意思呀，整个区域未占据、未生产时指什么时候能说的通俗点吗，

gmp977 · 发表于 2012-2-13 10:31:39

这话是什么意思呀，整个区域未占据、未生产时指什么时候能说的通俗点吗，

kingway · 发表于 2012-2-15 12:37:14

gmp977 发表于 2012-2-13 10:31
除了2010 年以前的我国两种GMP 明确的静态标准外，国外只有加拿大GMP
对空气中的微粒明白指出是空态的标准 ...

刚竣工没有安装工艺设备的状态

jj168 · 发表于 2012-2-15 12:57:29

学习了 ~ 谢谢分享

kingway · 发表于 2012-2-25 11:21:23

希望大家多多分享，多多交流

天0痕 · 发表于 2012-2-25 13:32:26

嗯，附件确实很有悬念性啊

kingphage · 发表于 2012-2-25 13:55:56

支持下。。

kingway · 发表于 2012-2-27 19:45:56

kingphage 发表于 2012-2-25 13:55
支持下。。

大哥，这么晚才关注支持这个帖子啊，呵呵

lanyaoa · 发表于 2012-2-28 09:14:57

O(∩_∩)O谢谢，学习到了

opr1588 · 发表于 2012-3-2 13:38:57

既然看了,顶一个吧，好帖子

168dy电影168dy.net

knuvei · 发表于 2012-3-15 20:07:57

看到好东西就忍不住要下载，呵呵

tooseven · 发表于 2012-3-15 21:58:45

本帖最后由 tooseven 于 2012-3-15 22:00 编辑

楼主，SO14644-1中那一段说了静态条件下必须要运行工艺设备？在其静态的定义中并没有提及一定要运行工艺设备。

石头968 · 发表于 2012-3-15 22:23:01

动态：按照正常生产状态的人数运行设备，人员做模拟操作与生产活动。关键是正常开启设备、规定的正常生产人数，还要正常活动，人是最大的污染源，人不动作，或者人数不够正常生产状态，也不是真正的动态。
静态：一般指安装好了所有设备、设施，具备了生产条件，但是不开机、没有人。
空态：厂房设施建成，洁净区装修完毕，空调系统安装调试完毕，没有安装任何设备。（这种情况几乎不存在）

分辨率 · 发表于 2012-4-9 14:38:25

总结有利于提高，谢谢分享。

long0124 · 发表于 2012-4-9 19:20:38

又学到东西，谢谢各位i的交流啊。。。支持

oo1727 · 发表于 2012-4-10 10:20:46

支持愚公，感谢分享

kingway · 发表于 2012-4-10 13:08:05

oo1727 发表于 2012-4-10 10:20
支持愚公，感谢分享

咋不支持支持我，呵呵

野性之吻 · 发表于 2012-5-2 15:45:55

支持！！！

[时立新（愚公）] 原创：帮愚公解释三种洁净级别状态——静态、动态、空态

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