蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: kingway
收起左侧

[时立新(愚公)] 原创:帮愚公解释三种洁净级别状态——静态、动态、空态

  [复制链接]
药徒
发表于 2012-11-22 11:09:54 | 显示全部楼层
ISO 14644是我国颁布的吗……
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-23 14:29:01 | 显示全部楼层
空态好像用的不多,验证中最多用的是静态和动态的说法。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-29 11:05:12 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2012-11-29 11:37:34 | 显示全部楼层
这个学完我就强大了。呵呵呵。努力吧。谢谢楼主。

点评

哈哈,有这么夸张嘛?一贴就可以让您强大?  详情 回复 发表于 2012-11-30 20:03
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-11-30 20:03:15 | 显示全部楼层
普洱茶ly_1983 发表于 2012-11-29 11:37
这个学完我就强大了。呵呵呵。努力吧。谢谢楼主。

哈哈,有这么夸张嘛?一贴就可以让您强大?
回复

使用道具 举报

发表于 2012-11-30 20:13:16 | 显示全部楼层
学习学习  顶一哈
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-4 19:46:16 | 显示全部楼层
谢谢总结。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-4 20:11:15 | 显示全部楼层
赚点钱容易吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-4 20:32:29 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-12-10 11:22:02 | 显示全部楼层
有点凌乱,冒昧的问一句:若某个生产房间设备故障维修(停机,有人),该房间属于哪个态?该洁净区属于哪个态?
可否按动态标准控制?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-12-10 11:23:01 | 显示全部楼层
有点凌乱,冒昧的问一句:若某个生产房间设备故障维修(停机,有人),该房间属于哪个态?该洁净区属于哪个态?
可否按动态标准控制?

点评

您的意思就是故障检修,应该属于静态和动态的中间,不过您设备机器都已经停了,产品也不生产,维修状态,按照动态控制肯定可以,等您修好了,再开产的时候您还是要控制啊  详情 回复 发表于 2012-12-10 20:55
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-12-10 20:55:52 | 显示全部楼层
维塔斯Vitas 发表于 2012-12-10 11:23
有点凌乱,冒昧的问一句:若某个生产房间设备故障维修(停机,有人),该房间属于哪个态?该洁净区属于哪个 ...

您的意思就是故障检修,应该属于静态和动态的中间,不过您设备机器都已经停了,产品也不生产,维修状态,按照动态控制肯定可以,等您修好了,再开产的时候您还是要控制啊
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-12-11 10:40:19 | 显示全部楼层
kingway 发表于 2012-12-10 20:55
您的意思就是故障检修,应该属于静态和动态的中间,不过您设备机器都已经停了,产品也不生产,维修状态, ...

我理解维修应该也是洁净区的一种动态,需要按照动态标准控制
回复

使用道具 举报

发表于 2014-5-13 14:18:42 | 显示全部楼层
没办法,这么好的资料,花钱也值了.
谢谢笔者.
回复

使用道具 举报

发表于 2014-5-15 15:15:32 | 显示全部楼层
lingzhong 发表于 2011-12-2 10:51
我想问一下:空态在验证中处于什么地位?实际工作中空态有没有意义?

设备到底在什么时候安装到洁净区 ...

我也有同样的问题,在我们国内的药厂,几乎是没有空态的状态的。厂房施工结束时,相关设备都已经安装到位,(当然可能还有一些小的移动性的设备未安装,比如说设备除尘器)。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-5-15 15:19:04 | 显示全部楼层
我个人理解,在我们国内的药厂,几备都已经安装到位,(当然可能还有一些小的移动性的设备未安装,比如说设备除尘乎是没有空态的状态的。厂房施工结束时,相关设器)。谢谢。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-9-24 09:47:47 | 显示全部楼层
没太看懂,标准太多太混乱
回复

使用道具 举报

发表于 2015-3-11 11:09:55 | 显示全部楼层
学习学习~学习学习~学习学习~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-12 09:09:53 | 显示全部楼层
谢谢了。。。。。。。。。。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-8-17 22:45:28 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享,下载学习学习!!!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-21 07:06

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表