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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 高效过滤器检漏
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[生产制造] 高效过滤器检漏

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喜洋洋123
药徒
发表于 2022-11-29 14:33:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品生产车间洁净区正在使用的高效过滤器检漏，隔多久定期检漏1次？由谁检测？向各位专家老师请教，谢谢！
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651906014
药徒
发表于 2022-11-29 14:51:34 | 显示全部楼层
看级别，C、D级一年一次，A、B级半年一次，可以第三方，也可以你们质量部门QA或QC自己买设备检测
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小金库
药神
发表于 2022-11-29 14:53:21 | 显示全部楼层
这个职责问题就不好说了，有的工程运行测、有的车间测、有的验证部门测、有的质量部测
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是恶魔哦
药徒
发表于 2022-11-29 14:54:47 | 显示全部楼层
谁吵输了谁测
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玲儿响叮当
药徒
发表于 2022-11-29 15:00:44 | 显示全部楼层
有人测就行，看领导们协商。
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rosychenbaby
发表于 2022-11-29 15:12:27 | 显示全部楼层
通常每年一次，最长间隔24个月一次，无菌区每6个月一次。检测的话看各公司具体情况了  可以是QC、QA、设备部和生产部测量    个人见解 仅供参考
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邹生
药徒
发表于 2022-11-29 15:20:01 | 显示全部楼层
都实打实的测吗？难道只有我们一次都不测的吗（出了新厂房认证的时候请了第三方）

点评

栗子7
是做无菌产品吗？如果是，那我表示佩服  详情 回复 发表于 2022-12-7 08:10
邹生
说的对，牢里蹲多麻烦，直接原地升天，啥事没有  详情 回复 发表于 2022-11-30 10:44
开心小子dqp
每次都测多麻烦，大不了牢里蹲，还管饭  发表于 2022-11-29 16:05
邹生
好的，学习了.......企业正规就是强  详情 回复 发表于 2022-11-29 15:58
778606360
不测是不合适的，高效都是有使用周期的，一般来说1年需要测一次，3年一更换的，如果3年后没有更换的话那就需要3个月测一次保证性能  发表于 2022-11-29 15:42
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邹生
药徒
发表于 2022-11-29 15:58:18 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2022-11-29 15:20
都实打实的测吗？难道只有我们一次都不测的吗（出了新厂房认证的时候请了第三方）

好的，学习了.......大佬优秀
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磊zvuedmmr
药徒
发表于 2022-11-29 17:32:42 | 显示全部楼层
质量为主，设备协助。可以委托三方做。只要有钱
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邹生
药徒
发表于 2022-11-30 10:44:15 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2022-11-29 15:20
都实打实的测吗？难道只有我们一次都不测的吗（出了新厂房认证的时候请了第三方）

说的对.........
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1192363978
药徒
发表于 2022-12-4 10:36:30 | 显示全部楼层
生产完毕后至下一生产开始，可以进行一个车间公用系统验证，验证里面对空调系统验证的时候就可以做一次高效检漏，有条件的可以自己测，没条件可以请第三方。
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喜洋洋123
药徒
 楼主| 发表于 2022-12-6 15:47:20 | 显示全部楼层
谢谢！按老的方法，如用风速仪根据风速变化情况来判断，不准确。
按GMP，洁净区环境一般由质量管理部门检测。
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喜洋洋123
药徒
 楼主| 发表于 2022-12-6 15:48:36 | 显示全部楼层
高效过滤器检漏，最经济最方便哪种方法好？
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wangjihang
发表于 2022-12-6 21:43:19 来自手机 | 显示全部楼层
喜洋洋123 发表于 2022-12-06 15:48
高效过滤器检漏，最经济最方便哪种方法好？

最省钱简便方法是请第三方，有意向可以跟我联系加我好友
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陈小诗1
药徒
发表于 2022-12-6 21:56:39 来自手机 | 显示全部楼层
老师您加我：13641300480
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制药唐伯虎
发表于 2022-12-7 07:02:54 来自手机 | 显示全部楼层
一般半年做一次，不能经常做也不能很久不做，需要这方面信息或高效过滤器，欢迎加我V信owenrenwei，专业提供国际一线品牌过滤器，源头厂家
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栗子7
药士
发表于 2022-12-7 08:10:27 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2022-11-29 15:20
都实打实的测吗？难道只有我们一次都不测的吗（出了新厂房认证的时候请了第三方）

是做无菌产品吗？如果是，那我表示佩服

点评

邹生
别闹，口服固体制剂，普通的一般制剂  详情 回复 发表于 2022-12-8 11:08
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邹生
药徒
发表于 2022-12-8 11:08:46 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2022-12-7 08:10
是做无菌产品吗？如果是，那我表示佩服

别闹，口服固体制剂，普通的一般制剂
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seesf
药徒
发表于 2022-12-22 11:26:00 | 显示全部楼层
要求不高，整一套风速仪、粒子检测仪，我们是做初中高效空气过滤器的，也备了一套
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檀弈帆
药徒
发表于 2022-12-23 18:46:56 来自手机 | 显示全部楼层
看级别定周期
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