求PP料的灭菌方法

官方提醒：

考虑了环氧乙烷，但是1267上面写的会影响拉伸系数，有大神了解普通的PP料能否用辐照进行灭菌吗

hotzdgui

参考YY/T 0884表A.1

qq44566008

PP肯定是可以用辐照灭菌的，我们就有PP产品用辐照灭菌
剂量的话，你们要经过验证，太大剂量的话，对PP材料本身会有影响

胡说_

可以，但是会变黄

官方提醒：

胡说_ 发表于 2022-11-24 11:10
可以，但是会变黄

中大包装也会变黄吗，之前辐照过，放了一段时间恢复了一些颜色，不过看着还是发黄

来自苹果APP客户端

官方提醒：

hotzdgui 发表于 2022-11-24 10:16
参考YY/T 0884表A.1

只推荐20一下，我用vdmax方法，至少得25的剂量

来自苹果APP客户端

官方提醒：

qq44566008 发表于 2022-11-24 11:03
PP肯定是可以用辐照灭菌的，我们就有PP产品用辐照灭菌
剂量的话，你们要经过验证，太大剂量的话，对PP材料本身会有影响

会影响化学和生物性能吗，产品注册怕检测不合格

来自苹果APP客户端

wswwmail

官方提醒： 发表于 2022-11-24 11:23
只推荐20一下，我用vdmax方法，至少得25的剂量

VDMAX还可以做15的，不过微生物要控制好

小叮当s5h

我们都是EO灭菌，说是有影响，你灭完菌后做一个性能对比测试好了，看看到底有什么影响，但基本上没影响的的

官方提醒：

小叮当s5h 发表于 2022-11-24 14:24
我们都是EO灭菌，说是有影响，你灭完菌后做一个性能对比测试好了，看看到底有什么影响，但基本上没影响的的

问了好多人都说是只有物理性能会变

来自苹果APP客户端

官方提醒：

wswwmail 发表于 2022-11-24 13:09
VDMAX还可以做15的，不过微生物要控制好

15太难了，控制不了那么低的生物负载

来自苹果APP客户端

小叮当s5h

官方提醒： 发表于 2022-11-24 14:55
问了好多人都说是只有物理性能会变

自己做一下不就什么都清楚了，你要看这性能的变化对你的产品的影响度

qq44566008

官方提醒： 发表于 2022-11-24 11:24
会影响化学和生物性能吗，产品注册怕检测不合格

说实话，多多少少都会有一些影响，就看在不在你产品技术要求的可接受范围内吧
举个简单例子，我们的产品以前做EO的时候，没啥问题，后来改用了辐照之后，产品灭完菌之后会发黄，然后改做72h的细胞毒之后，测过几次，偶尔会出现不合格的情况。
这些高分子材料在辐照之后，本身或多或少都会有一些小分子析出

官方提醒：

qq44566008 发表于 2022-11-28 14:14
说实话，多多少少都会有一些影响，就看在不在你产品技术要求的可接受范围内吧
举个简单例子，我们的产品以前做EO的时候，没啥问题，后来改用了辐照之后，产品灭完菌之后会发黄，然后改做72h的细胞毒之后，测过几次，偶尔会出现不合格的情况。
这些高分子材料在辐照之后，本身或多或少都会有一些小分子析出

嗯嗯，我现在的问题是这个产品与市面上已售产品存在灭菌方式的差异，怕审核会有麻烦。

来自苹果APP客户端