药物相互作用

swoed · 发表于 2022-11-3 14:55:34

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如果一个药A与另一个药B共线生产，两者之间没有药物相互作用，但是A和C有相互作用引起伤害，B和C需要合用，那A和B还能共线吗？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-11-3 15:47:27

我觉得你自己读读你这句话，前后矛盾呢一个答案那就是这条线别做C产品不就行了

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-11-3 16:01:45

eastwz9 发表于 2022-11-3 15:47
我觉得你自己读读你这句话，前后矛盾呢一个答案那就是这条线别做C产品不就行了

想了想没看到你这是如果假设的情况，。。。不过还是看药品品种像口服固体制剂风险比较小，所以还是全靠你风险评估怎么扯掰扯掰了

wenzhao10 · 发表于 2022-11-3 16:25:01

我是来学习的

栗子7 · 发表于 2022-11-3 16:30:47

风险评估、清洁验证。
法规没有限定相互作用这个问题，在各项措施控制好的前提下，进行有效的清洁验证，应该是可行的。

丽空之海 · 发表于 2022-11-3 16:57:48

撇开剂量说毒性不科学，但实际上现在对于相互作用的评估只停留在表面上，也不清楚多少剂量残留会引起相互作用，所以简单化地控制不做相邻生产。
如果风险评估不能规避这个问题的话，是要考虑A和B的相邻生产的问题。

hAo、 · 发表于 2022-11-4 11:03:22

做清洁验证评估共线风险评估过了就可以呀那么多高活性产品生产共线都是这么干的

猫咪特工 · 发表于 2022-11-4 15:46:13

有点晕，但是可以吧

[风险管理] 药物相互作用