中药配方颗粒生产过程中，允许有灭菌设备吗

宗徽 · 发表于 2022-10-29 09:36:34

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如题，对干膏粉进行灭菌

蒲公英 · 发表于 2022-10-29 10:02:09

中药配方颗粒为什么要灭菌啊？不是口服的吗

噔嘣嗙 · 发表于 2022-10-29 10:40:07

允许的话用啥设备？干热？湿热？辐照？

yuxudong · 发表于 2022-10-29 11:46:20

又不是无菌产品灭啥菌?你是对你们的水、汽、空调硬件没信心？

hongyu · 发表于 2022-10-29 12:31:04

为啥要灭菌？

xqliu · 发表于 2022-10-29 15:23:56

看你的注册工艺

小语的好朋友 · 发表于 2022-10-29 16:03:20

兄弟，辐照灭菌去了解下

huangyingan · 发表于 2022-10-30 16:24:43

菌落超标了。。

lxzxd007 · 发表于 2022-10-31 20:29:57

还是要控制工艺、设备清洁

wangbo0190 · 发表于 2023-2-22 13:45:54

生产环境不行啊
三大系统得不到保证

greatwolf · 发表于 2023-2-22 15:19:08

同问，我也想了解一下。说生产环境的，大概都是做化药出身的，关键是配方颗粒的原料（中药饮片）本身带菌啊。

宗徽 · 发表于 2023-2-23 08:13:53

greatwolf 发表于 2023-2-22 15:19
同问，我也想了解一下。说生产环境的，大概都是做化药出身的，关键是配方颗粒的原料（中药饮片）本身带菌啊 ...

我们咨询了相关厂家，他们推荐高温瞬时灭菌

爻坏ヤ懓 · 发表于 2023-2-24 16:27:48

小语的好朋友发表于 2022-10-29 16:03
兄弟，辐照灭菌去了解下

兄弟你说迟了膏粉入厂前检验，让前面的人搞去

爻坏ヤ懓 · 发表于 2023-2-24 16:29:04

膏粉外购还是自提，外购简单不合格不买呗，自提可以了解一下辐照，其他灭菌方式难搞

greatwolf · 发表于 2023-2-25 08:53:05

爻坏ヤ懓发表于 2023-2-24 16:29
膏粉外购还是自提，外购简单不合格不买呗，自提可以了解一下辐照，其他灭菌方式难搞

膏粉允许外购吗？

宗徽 · 发表于 2023-2-25 09:39:34

爻坏ヤ懓发表于 2023-2-24 16:29
膏粉外购还是自提，外购简单不合格不买呗，自提可以了解一下辐照，其他灭菌方式难搞

不允许外购的

爻坏ヤ懓 · 发表于 2023-2-28 16:00:00

宗徽发表于 2023-2-23 08:13
我们咨询了相关厂家，他们推荐高温瞬时灭菌

关键是颗粒是含糖不？瞬间高温还不化了，或其他物质熔点多少如果熔点定于干掉原料的芽孢一类的温度怎么搞？目前比较普遍的是辐照 15k基本没问题

水中天 · 发表于 2023-5-7 21:19:58

greatwolf 发表于 2023-2-22 15:19
同问，我也想了解一下。说生产环境的，大概都是做化药出身的，关键是配方颗粒的原料（中药饮片）本身带菌啊 ...

配方颗粒的原料（中药饮片）本身带菌，水提100度都不能灭菌？

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2023-6-17 15:37:12

法无禁止则可为。目前没有明确规定是否可以用，但是部分企业在使用超高温瞬时灭菌器，在干燥前对清膏进行灭菌。

15757976894 · 发表于 2023-6-19 10:29:32

小语的好朋友发表于 2022-10-29 16:03
兄弟，辐照灭菌去了解下

您好，辐照灭菌使用了还得要标注辐照，且辐照残留验证液挺麻烦。