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楼主: 小李纸11
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[质量控制QC] 水样的取样方法有哪些?怎么样避免因取样方式引发偏差?

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宗师
发表于 2022-10-20 12:20:05 来自手机 | 显示全部楼层
微生物导致不了超标准吧
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宗师
发表于 2022-10-20 12:20:24 来自手机 | 显示全部楼层
按我说,怎么用怎么取。

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仅是测9咋办? 例如,总出和总回 不用水! 而且在非洁净区!  详情 回复 发表于 2022-10-20 12:24
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药师
发表于 2022-10-20 12:24:43 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-10-20 12:25 编辑
余默 发表于 2022-10-20 12:20
按我说,怎么用怎么取。


仅是测咋办?
例如,总送和总回 不用水!
而且在非洁净区!

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排排就行了,本身就在非洁净区。环境本身就有影响。我一度怀疑,这儿的微生物是不是可以不取啊。检验别的项目啊!  详情 回复 发表于 2022-10-20 12:29
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宗师
发表于 2022-10-20 12:29:31 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-10-20 12:24
本帖最后由 门门 于 2022-10-20 12:25 编辑



仅是测咋办?
例如,总送和总回 不用水!
而且在非洁净区!

排排就行了,本身就在非洁净区。环境本身就有影响。我一度怀疑,这儿的微生物是不是可以不取啊。检验别的项目啊!

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对对,现在尤其是有个取样点,取碳滤砂滤的出水,测微生物。。。有点离谱了,正在申请取消这个取样点,因为老报偏差  详情 回复 发表于 2022-10-20 13:36
不行,这是源头,对如果出现用水点有问题,有调查意义! 例如可以判断 到底是用水点附近管道问题 还是送水的问题!  详情 回复 发表于 2022-10-20 12:31
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药师
发表于 2022-10-20 12:31:51 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-20 12:29
排排就行了,本身就在非洁净区。环境本身就有影响。我一度怀疑,这儿的微生物是不是可以不取啊。检验别的 ...

不行,这是源头,对如果出现用水点有问题,有调查意义! 例如可以判断 到底是用水点附近管道问题 还是送水的问题!

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那好吧。  详情 回复 发表于 2022-10-20 12:36
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宗师
发表于 2022-10-20 12:36:31 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-10-20 12:31
不行,这是源头,对如果出现用水点有问题,有调查意义! 例如可以判断 到底是用水点附近管道问题 还是送 ...

那好吧。

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都是扯淡吹!其实啥也调查不出来!  详情 回复 发表于 2022-10-20 12:40
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药师
发表于 2022-10-20 12:40:54 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-10-20 12:42 编辑
余默 发表于 2022-10-20 12:36
那好吧。


都是扯淡吹!其实啥也调查不出来!
不对,是调查其实很简单,但必须搞复杂了,因为调查结果不敢说啊! 复杂了 就可以调查不出来啥了!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-20 13:32:59 来自手机 | 显示全部楼层
mouse8717 发表于 2022-10-20 08:28
对于洁净区内的取样点,有个问题很搞笑,对于洁净区的取样点,取样时先排水,但是实际都是开了直接用,能代表真实的水平吗?

之前公司的SOP里面规定使用前先冲1分钟。当然实际冲没冲够就不好说了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-20 13:36:22 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-20 12:29
排排就行了,本身就在非洁净区。环境本身就有影响。我一度怀疑,这儿的微生物是不是可以不取啊。检验别的项目啊!

对对,现在尤其是有个取样点,取碳滤砂滤的出水,测微生物。。。有点离谱了,正在申请取消这个取样点,因为老报偏差

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那都没有标准测啥啊  详情 回复 发表于 2022-10-21 11:33
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药徒
发表于 2022-10-20 15:23:27 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-10-20 11:39
你说的这一堆,除了TOC(噢 有)可以借鉴一下,测测看看啥时段影响消除!
别的什么微生物,气相的灵敏 ...

第一步,使用酒精后的残留情况:将TOC的数值全部按照酒精计算,算出酒精在样品的李浓度。
第二步,确定是否有影响:厂家说明书都会标注有效浓度,在消毒剂消毒效果里确认消毒剂对微生物影响最低浓度,以及对微生物不影响的浓度。
第三部,对比结果。如果样品中的残留远远低于消毒剂对微生物无影响的浓度,怎么可能会造成假阴性
                            如果接近对微生物有影响,或者超出对微生物有影响的浓度才会造成假阴性


如果先进行擦拭消毒,隔一段时间取理化检项,再取微生物检项,如果TOC都没影响,这浓度怎么可能会影响微生物

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嗯 明白人!同意。 我直白点儿说,其实哪有什么酒精造成的假阴阳! 最初的假阳是在非洁净区取水,人或环境造成的(当然也有极少是没放几分钟水造成的,也算环境),第一个脑残就加了要求擦酒精,并推广开来! 最  详情 回复 发表于 2022-10-20 15:33
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药师
发表于 2022-10-20 15:33:13 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-10-20 15:35 编辑
无聊654123 发表于 2022-10-20 15:23
第一步,使用酒精后的残留情况:将TOC的数值全部按照酒精计算,算出酒精在样品的李浓度。
第二步,确定 ...


嗯 明白人!同意。
我直白点儿说,其实哪有什么酒精造成的假阴阳!
最初的假阳是在非洁净区取水,人或环境造成的(当然也有极少是没放几分钟水造成的,也算环境),第一个脑残就加了要求擦酒精,并推广开来!
最初的假阴,就是臆想,看到上面的擦酒精推广开来,想了想,这杀菌啊,不行吧。得验证一下吧,真有人验证,发现没影响!那肯定没影响啊,有影响也根本不是这里啊!

最后就现在这样了!
跟洗手用纯化水还是饮用水有相似之处,总要有个开头的,卷起来没有尽头(或是越来越卷,或是循环往复)

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那门老师认为正常的做法是咋样的  详情 回复 发表于 2022-10-20 15:59
是的,就是这个样子,不做验证老师就有理由质疑,就会拿风险管理、风险意识来说事,讲万一有影响怎么办。。。。。我们现在洗手也从饮用水换纯化水了  详情 回复 发表于 2022-10-20 15:43
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药徒
发表于 2022-10-20 15:43:01 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-10-20 15:33
嗯 明白人!同意。
我直白点儿说,其实哪有什么酒精造成的假阴阳!
最初的假阳是在非洁净区取水,人 ...

是的,就是这个样子,不做验证老师就有理由质疑,就会拿风险管理、风险意识来说事,讲万一有影响怎么办。。。。。我们现在洗手也从饮用水换纯化水了
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药生
发表于 2022-10-20 15:59:34 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-10-20 15:33
嗯 明白人!同意。
我直白点儿说,其实哪有什么酒精造成的假阴阳!
最初的假阳是在非洁净区取水,人 ...

那门老师认为正常的做法是咋样的

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大道至简看一楼木木老师 多排一会。 下面让我秀一下文学造诣,我跟PDA学来的扩写能力。分个1234吧! 1多排一会完全可以解决酒精能真解决的问题,就是管道口处的污染问题。下面从风险的角度细解释。 2人和环境污染  详情 回复 发表于 2022-10-20 19:26
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药师
发表于 2022-10-20 17:35:38 | 显示全部楼层
我们是取满,不留顶空。

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这是为了不影响toc吧  详情 回复 发表于 2022-10-20 19:43
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药师
发表于 2022-10-20 19:26:46 来自手机 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-10-20 15:59
那门老师认为正常的做法是咋样的

大道至简看一楼木木老师 多排一会。
下面让我秀一下文学造诣,我跟PDA学来的扩写能力。分个1234吧!
1多排一会完全可以解决酒精能真解决的问题,就是管道口处的污染问题。下面从风险的角度细解释。
2人和环境污染风险,跟管道口喷不喷酒精没啥关系,酒精只能勉强解决管道口的污染,人和环境还是要靠人和环境的维护才行。洁净区就不说了,说说非洁净区取水点,起码不能是垃圾场的环境吧,人员起码也应该注意卫生吧,取样的时候注意戴口罩,头套等防护,环境打扫干净,取样迅速,尽力而为即可(这个可以卷,怎么卷都行,把非洁净区变洁净区都行,随便)
3说说酒精的风险,臆想一下,万一造成水检验结果的假阴性,对药品的质量风险很大!而不用酒精,就算有假阳性,可以通过各种调查(包括但不限于再次检验)确定是否水真有问题,就算按有问题错判,药品不放行即可,不至于造成药品质量安全风险(当然会有些经济风险,不在此问题讨论范畴)。
4其实以上都是瞎扯淡,下面说点儿一线实际的,多排一会儿,如果有菌会怎么样?排掉或者排不掉是吧!排掉了,那么后面的就没问题了,不会因此引起检验问题;没排掉,那说明排不掉啊,排不掉也不会掉水检品里,也不会因此引起检验问题。当然会有人说了,排很久没排掉,正好取水的时候掉里了咋办?这种可能有没有?当然有!但这辈子你能遇到几次?就这个非要不记成本地解决也很容易,平行样呗,不过我认为如果所有水点都平行样还不如不解决,直接这种假阳性时候直接当时一段时间内的产品报废会更省钱!
先写这些吧,手机打字好累了!

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顶上我一个月打的字了我都看累了  详情 回复 发表于 2022-10-20 19:44
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宗师
发表于 2022-10-20 19:43:18 来自手机 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2022-10-20 17:35
我们是取满,不留顶空。

这是为了不影响toc吧
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宗师
发表于 2022-10-20 19:44:15 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-10-20 19:26
大道至简看一楼木木老师 多排一会。
下面让我秀一下文学造诣,我跟PDA学来的扩写能力。分个1234吧!
1多排一会完全可以解决酒精能真解决的问题,就是管道口处的污染问题。下面从风险的角度细解释。
2人和环境污染风险,跟管道口喷不喷酒精没啥关系,酒精只能勉强解决管道口的污染,人和环境还是要靠人和环境的维护才行。洁净区就不说了,说说非洁净区取水点,起码不能是垃圾场的环境吧,人员起码也应该注意卫生吧,取样的时候注意戴口罩,头套等防护,环境打扫干净,取样迅速,尽力而为即可(这个可以卷,怎么卷都行,把非洁净区变洁净区都行,随便)
3说说酒精的风险,臆想一下,万一造成水检验结果的假阴性,对药品的质量风险很大!而不用酒精,就算有假阳性,可以通过各种调查(包括但不限于再次检验)确定是否水真有问题,就算按有问题错判,药品不放行即可,不至于造成药品质量安全风险(当然会有些经济风险,不在此问题讨论范畴)。
4其实以上都是瞎扯淡,下面说点儿一线实际的,多排一会儿,如果有菌会怎么样?排掉或者排不掉是吧!排掉了,那么后面的就没问题了,不会因此引起检验问题;没排掉,那说明排不掉啊,排不掉也不会掉水检品里,也不会因此引起检验问题。当然会有人说了,排很久没排掉,正好取水的时候掉里了咋办?这种可能有没有?当然有!但这辈子你能遇到几次?就这个非要不记成本地解决也很容易,平行样呗,不过我认为如果所有水点都平行样还不如不解决,直接这种假阳性时候直接当时一段时间内的产品报废会更省钱!
先写这些吧,手机打字好累了!

顶上我一个月打的字了我都看累了
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药师
发表于 2022-10-20 19:49:48 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-20 19:43
这是为了不影响toc吧

都有了,预防某些人偷懒。

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哦哦哦,明白明白  详情 回复 发表于 2022-10-20 19:56
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宗师
发表于 2022-10-20 19:56:57 来自手机 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2022-10-20 19:49
都有了,预防某些人偷懒。

哦哦哦,明白明白

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绷不住了 都下班了 你咋还在这里呢 没点娱乐生活嘛啊 唉 可怜的余老师 一定很寂寞吧  详情 回复 发表于 2022-10-20 20:39
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药生
发表于 2022-10-20 20:39:44 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-20 19:56
哦哦哦,明白明白

绷不住了  都下班了  你咋还在这里呢  没点娱乐生活嘛啊   唉  可怜的余老师  一定很寂寞吧

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就是就是  详情 回复 发表于 2022-10-20 21:03
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