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[其他] 种子制备的环境级别

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发表于 2022-10-19 17:19:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,请教各位老师一个问题,发酵生产制备种子所用的超净台及超净台所处的背景环境,应该按什么级别管理?A+B还是B+C级?

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药士
发表于 2022-10-19 17:23:15 | 显示全部楼层
A+B或者A+C把
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药徒
发表于 2022-10-20 08:34:20 | 显示全部楼层
A+C            
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药生
发表于 2022-10-20 09:21:43 | 显示全部楼层
我们原来都是在C级洁净区加生物安全柜(局部A级)就可以了,这个区域我们是放在厂房的一个角落,与其它区域接触很小

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请问这个有法规出处吗?  详情 回复 发表于 2023-5-12 09:29
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药生
发表于 2022-10-20 09:30:05 | 显示全部楼层
层流或生物安全柜,一般安装的C环境的
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宗师
发表于 2022-10-20 15:41:22 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2022-10-20 16:41:24 | 显示全部楼层
cRABS A+C;oRABS A+B;
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药徒
发表于 2022-11-8 14:29:02 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2023-4-27 19:41:50 | 显示全部楼层
不错,学习了
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药徒
发表于 2023-5-12 09:29:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 一朵向日葵 于 2023-5-12 09:44 编辑
唐e3phf8pp 发表于 2022-10-20 09:21
我们原来都是在C级洁净区加生物安全柜(局部A级)就可以了,这个区域我们是放在厂房的一个角落,与其它区域 ...
请问这个A级怎么管理呢?根据风险程度,此处日常环境监测频次跟制剂的A级不需要等同吧?生产过程中需要进行沉降菌、表面微生物监测吗?

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这个是需要的生产过程中需要进行沉降菌、表面微生物监测  详情 回复 发表于 2023-5-12 10:25
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药生
发表于 2023-5-12 10:25:32 | 显示全部楼层
一朵向日葵 发表于 2023-5-12 09:29
请问这个A级怎么管理呢?根据风险程度,此处日常环境监测频次跟制剂的A级不需要等同吧?生产过程中需要进行 ...

这个是需要的生产过程中需要进行沉降菌、表面微生物监测

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感谢回复,我们也是这么干的,哪有明确的出处吗  详情 回复 发表于 2023-5-13 09:17
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药徒
发表于 2023-5-13 09:17:58 来自手机 | 显示全部楼层
唐e3phf8pp 发表于 2023-05-12 10:25
这个是需要的生产过程中需要进行沉降菌、表面微生物监测

感谢回复,我们也是这么干的,哪有明确的出处吗
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