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[生产制造] 苯扎氯铵含量低原因

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药徒
发表于 2022-10-11 10:31:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灌装初期取样苯扎氯铵含量低了,其他成分没问题。想问问各位老师,导致苯扎氯铵含量低的因素有哪些?谢谢
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发表于 2022-10-11 10:37:46 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-10-11 11:15:22 | 显示全部楼层
多半是过滤器吸附 如果是的话 根据你批量大小 可以采取弃用前段,饱和过滤器或者更换滤波材质

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赞同  发表于 2022-10-11 13:35
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-11 12:21:19 来自手机 | 显示全部楼层
hAo、 发表于 2022-10-11 11:15
多半是过滤器吸附 如果是的话 根据你批量大小 可以采取弃用前段,饱和过滤器或者更换滤波材质

谢谢,很有道理
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-11 12:36:20 来自手机 | 显示全部楼层
hAo、 发表于 2022-10-11 11:15
多半是过滤器吸附 如果是的话 根据你批量大小 可以采取弃用前段,饱和过滤器或者更换滤波材质

配制罐后面一个滤芯,无菌罐到灌装没有过滤器。所以这个原因基本排除
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药徒
发表于 2022-10-11 15:52:05 | 显示全部楼层
13771740207 发表于 2022-10-11 12:36
配制罐后面一个滤芯,无菌罐到灌装没有过滤器。所以这个原因基本排除

前期有考察过滤器对药液的吸附问题嘛?如果考察过 那就可以确定不是滤器的问题。如果没有 还是先考查一下比较稳妥。另外你们配制完成后 是一次性全部除菌过滤到 无菌罐吗? 因为我接触到的都是在线除菌过滤 到 缓冲袋 同步灌装的,所以 会存在我说的 前期滤芯如果有吸附 那么在未吸附饱和之前的样品 肯定 含量都会有问题。
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