想问个比较奇葩的问题退货换包装规格

hetaoren · 发表于 2022-10-11 10:26:02

yhxxwssh 发表于 2022-10-11 10:14
一百三十七条只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价 ...

那是换一个原有规格的外包材，可没说换新包装规格。

hetaoren · 发表于 2022-10-11 10:30:56

yhxxwssh 发表于 2022-10-11 10:14
一百三十七条只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价 ...

另外，就按照你说这条执行。那小盒和袋装对空气的隔绝肯定不一样，你做不做稳定性考察？你要不要等稳定性考察的结果？做完这试验，他那有效期还剩多点了？怎么卖？

w1234ngjin · 发表于 2022-10-11 10:36:09

hetaoren 发表于 2022-10-11 10:30
另外，就按照你说这条执行。那小盒和袋装对空气的隔绝肯定不一样，你做不做稳定性考察？你要不要等稳定性 ...

确实需要做很多的工作来完成这个。

悠然1234 · 发表于 2022-10-11 10:41:48

经过评估退货产品的贮存条件，进行必要的检验，数据与出厂结果进行比较，如果变化趋势不显著，可以考虑更换外包装，换内包装个人认为法规上是没办法合规的，涉及稳定性考察

飞凌大圣 · 发表于 2022-10-11 10:53:22

有效期多久啊，非常关键

w1234ngjin · 发表于 2022-10-11 13:25:39

飞凌大圣发表于 2022-10-11 10:53
有效期多久啊，非常关键

有效期三年，还有一年4个月，真的是麻烦

门门 · 发表于 2022-10-11 13:48:46

hetaoren 发表于 2022-10-11 09:17
第一百三十四条制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只 ...

我从另一个角度，瞎说一下吧！
这个时候了，居然还在研究这条？当然，没有错。不过我更建议，先研究一下133条，或者最好是先暗地调查一下，这个客户想干嘛？
恕我内心黑暗，这客户是真想卖药吗？
这可是挖了个大坑，让老板跳啊！

hetaoren · 发表于 2022-10-11 13:50:53

门门发表于 2022-10-11 13:48
我从另一个角度，瞎说一下吧！
这个时候了，居然还在研究这条？当然，没有错。不过我更建议，先研究一下 ...

还得是你，心真脏！

w1234ngjin · 发表于 2022-10-11 13:51:30

门门发表于 2022-10-11 13:48
我从另一个角度，瞎说一下吧！
这个时候了，居然还在研究这条？当然，没有错。不过我更建议，先研究一下 ...

所以我生产角度我是拒绝不想他弄回来重新换包装规格，

门门 · 发表于 2022-10-11 13:56:51

hetaoren 发表于 2022-10-11 13:50
还得是你，心真脏！

嗯，虽然我经常骂GMP，说GMP保证药品质量是扯淡吹！但我不得不承认，GMP真的能避很多坑！
坑是资本主义挖的，GMP也是资本主义搞出来的，所以确实比较对症！

hetaoren · 发表于 2022-10-11 13:57:38

门门发表于 2022-10-11 13:56
嗯，虽然我经常骂GMP，说GMP保证药品质量是扯淡吹！但我不得不承认，GMP真的能避很多坑！
坑是资本主义 ...

果然是玩战术的

门门 · 发表于 2022-10-11 14:03:03

本帖最后由门门于 2022-10-11 14:05 编辑

hetaoren 发表于 2022-10-11 13:57
果然是玩战术的

这我就不同意了！
我是非常反对玩GMP这种战术的！但没办法啊，游戏规则这么定的！以前想骂都不敢！
这可是法律法规规定了的，现在是要改，但取缔它确实做不到一蹴而就，毕竟被忽悠了几十年了，慢慢看吧！

[售后服务] 想问个比较奇葩的问题退货换包装规格