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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 关于D级洁净区是否需要24h开启空调系统或者风机

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楼主: 糖糖糖B

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[生产制造] 关于D级洁净区是否需要24h开启空调系统或者风机

发表于 2022-10-9 16:14:50 | 显示全部楼层

现在好多厂单独开一个中间站物料储存间的空调值班系统

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发表于 2022-10-9 21:20:59 来自手机 | 显示全部楼层

本帖最后由记忆de一角于 2022-10-9 21:22 编辑

全关，一般老师也不会说什么的，一般d级也不会做啥安全度高的产品。连续开成本太高不现实

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发表于 2022-10-10 09:51:24 | 显示全部楼层

关了压差不需要控制嘛？在开的时候环境不需要监测采样打扫？

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发表于 2022-10-10 10:07:53 来自手机 | 显示全部楼层

D级区作为生产车间的话，生产结束关闭空调重新生产的时候是不是要重新进行车间环境监测

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发表于 2022-10-10 11:13:27 | 显示全部楼层

个人意见，开关都可以，只要证明环境能达到要求。

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发表于 2022-10-10 11:28:01 | 显示全部楼层

如果物料对储存环境温湿度没有太高的要求，开值班模式应该是可以的

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发表于 2022-10-10 11:40:15 | 显示全部楼层

中间站储存物料需要控温湿的要求，所以需要开风柜温控模式，洁净区不生产的期间可以开值班模式，确保压差梯度。建议物料储存区域与洁净区域要设置单独的风柜

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发表于 2022-10-10 13:10:05 来自手机 | 显示全部楼层

验证是关的吧，反正基本都是关

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发表于 2022-10-13 08:35:47 | 显示全部楼层

开关都有总之验证数据说话

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发表于 2022-10-13 08:40:11 | 显示全部楼层

别说下班了，有的企业就连生产都不开空调

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发表于 2022-10-13 11:16:35 来自手机 | 显示全部楼层

emmm，我们企业要求比较严格，就算是D级，但凡有物料在洁净区，空调必须开，停空调是需要密封物料，超过时长需要风险评估的

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发表于 2022-10-13 11:40:48 | 显示全部楼层

李金凯（蕾）发表于 2022-10-9 09:55
D级区，通俗的讲不就是普通区穿白大褂，这样你明白了吧~~还要什么空调

你们什么公司啊，D级就穿白大褂？？

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发表于 2022-10-17 14:37:23 | 显示全部楼层

weiren 发表于 2022-10-13 11:40
你们什么公司啊，D级就穿白大褂？？

兄弟，你们检测需要穿洁净服吗

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发表于 2022-10-18 16:16:54 | 显示全部楼层

只要舍得花钱，都不是问题

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发表于 2022-10-19 10:47:19 来自手机 | 显示全部楼层

门门发表于 2022-10-09 12:14
我不知道耶！不想知道！知道得越多，死的越快！

是的

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发表于 2022-10-19 10:47:31 来自手机 | 显示全部楼层

连天巷发表于 2022-10-09 12:39
我这边公司生产状态下是24小时开着的，我在想既然有洁净级别要求，最起码的压差要维持吧，不然与非洁净区有何区别？

是的

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发表于 2022-10-19 14:38:27 来自手机 | 显示全部楼层

如果没人我们会改成值班模式。

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