蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1619|回复: 24
收起左侧

[生产运营] 清场检查及清场合格证的下发是否必须由QA执行

[复制链接]
药徒
发表于 2022-9-29 11:13:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问各位坛友,有没有法规要求,清场检查和清场合格证的下发,必须由QA执行?
我们公司最近在优化工作,计划将QA检查清场和发放清场合格证的工作转给生产进行,专注在QA高价值的工作上。



补充内容 (2022-9-29 12:35):
法规要求清场、清场记录、以及下批次开始前的清场确认,且清场记录作为批记录的一部分。未要求一定要有清场合格证,清场合格证是一种行业的一贯做法,目的是标识上一批次清场的信息以及效期,供下一批次开始前确认

补充内容 (2022-9-29 12:37):
更好的做法已不再将清场合格证附于BPR中,而是清场后填写清场记录,标识清场信息,下一批次开始前完成确认后,填写记录,更换标识,更不存在正副本。如果下一批次开始前有其他方法可以确认清场,清场合格证可以不要

补充内容 (2022-9-29 12:38):
清场,包括清场内容,清场方法以及对清场结果的检查确认,以上活动需要记录进BPR中,属于生产操作的一部分,首先应由生产开展,只是考虑到操作人同时作为评价人,存在主观上清场不彻底检查不出的风险,因此QA查

补充内容 (2022-9-29 12:38):
但随着体系的完善,人员意识的提高,这种风险已经可以控制,所以清场检查主要看公司SOP的规定,只要能控制风险。

点评

为啥要有合格证  发表于 2022-9-29 11:44
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-9-29 11:24:09 | 显示全部楼层
先把QA价格转给生产,要啥QA啊,费钱
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-29 11:29:04 | 显示全部楼层
高价值就很棒
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-9-29 11:29:14 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2022-9-29 11:24
先把QA价格转给生产,要啥QA啊,费钱

质量管理的最终目标就是消灭QA
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-29 11:29:18 | 显示全部楼层
自己清场自己给合格证?你们公司是中国足协吗?又是球员又是裁判。直接把QA优化掉算了根本不需要QA,生产来放行就好了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-29 12:08:18 | 显示全部楼层
取消QA更直接
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-9-29 13:09:55 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-9-29 13:12:01 | 显示全部楼层
我是生产 我们取样环境监测取水都会 要不我们把QA的工资分了  我们直接找QC吧

点评

我怎么感觉,只要是在现场,生产就是万能的!QA、QC、EHS、工程各个方面都能给顶上  详情 回复 发表于 2022-9-29 15:49
回复

使用道具 举报

发表于 2022-9-29 13:14:35 | 显示全部楼层
QA或者经QA授权人员均可
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-9-29 13:18:17 | 显示全部楼层
很想知道什么才是高价值的QA工作?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-29 14:10:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 灰太狼1234567 于 2022-9-29 14:11 编辑

做生产小伙伴知道了公司这个想法后,会不会也想把清场的工作转给QA做的,然后专注在高价值的生产工作上的?

点评

这是要生产核弹的节奏嘛  详情 回复 发表于 2022-9-29 17:01
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-29 14:17:11 | 显示全部楼层
不知道贵公司这个想法时候合情,但是此项工作转给生产人员不妥。不能即是运动员又是裁判
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-29 15:49:27 | 显示全部楼层
静待花开1234510 发表于 2022-9-29 13:12
我是生产 我们取样环境监测取水都会 要不我们把QA的工资分了  我们直接找QC吧

我怎么感觉,只要是在现场,生产就是万能的!QA、QC、EHS、工程各个方面都能给顶上
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-9-29 15:53:06 | 显示全部楼层
Ian-shang 发表于 2022-9-29 15:49
我怎么感觉,只要是在现场,生产就是万能的!QA、QC、EHS、工程各个方面都能给顶上

不能,QC、EHS、工程的工作有很多专业性,因为我做过QA,我个人认为车间主任和工艺员可以把QA的现场和沟通的工作分了,完全没问题

点评

见识短了吧,很多做生产的人都是全能型的  详情 回复 发表于 2022-9-29 15:56
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-29 15:56:59 来自手机 | 显示全部楼层
静待花开1234510 发表于 2022-09-29 15:53
不能,QC、EHS、工程的工作有很多专业性,因为我做过QA,我个人认为车间主任和工艺员可以把QA的现场和沟通的工作分了,完全没问题

见识短了吧,很多做生产的人都是全能型的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-9-29 16:06:15 | 显示全部楼层
Ian-shang 发表于 2022-9-29 15:56
见识短了吧,很多做生产的人都是全能型的

我跟那些全能人才还有差距 我努努力
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-9-29 16:06:41 | 显示全部楼层
只要给我钱,啥都可以干
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-29 17:01:06 | 显示全部楼层
灰太狼1234567 发表于 2022-9-29 14:10
做生产小伙伴知道了公司这个想法后,会不会也想把清场的工作转给QA做的,然后专注在高价值的生产工作上的? ...

这是要生产核弹的节奏嘛
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-30 11:05:21 | 显示全部楼层
不是必须的,但是QA高价值的工作体现在哪里要和继承这个工作的部门掰头掰头。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-4 14:22:13 | 显示全部楼层
我觉得这个做法,可取,一个车间分3个班组24小时运行,班组长管理2-5个生产工序,每个岗位,既有主操,又有辅操或普工,现场QA的职责与班组长存在重叠(如上面提到的清场检查),产品的质量是设计和生产出来的,出了质量问题,真实的探讨原由,并针对性的解决问题,这种做法没什么不可以。对于出了问题经常性推卸责任,内耗扯皮的状况下,这种做法行不通,缺乏信任感(这种改变需要公司文化倡导的氛围下才可能实现),仅为个人想法

点评

认同。其实主要还是看企业质量文化氛围,我们公司无论干个什么破事都要拉着QA一起,名义上是说QA指导监督一下,其实只是为了出现问题往QA甩锅,谁让QA就是用来背锅的呢  发表于 2022-10-5 11:48
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 20:31

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表