缓冲间是否可以有工艺操作

759670394 · 发表于 2022-9-26 08:39:30

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请问给位大佬，缓冲间是否可以有工艺操作？

TomYang · 发表于 2022-9-26 08:43:31

这是一个什么神奇的问题？蹲蹲看大神怎么回答。

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2022-9-26 08:50:42

不能有，那不是功能间

栗子7 · 发表于 2022-9-26 09:04:38

不可以，工艺操作间与外围区域设立缓冲间是为了不同区域的隔离和缓冲，一般来说工艺区域的压差要高于缓冲间。

hyh200778 · 发表于 2022-9-26 09:06:41

不可以

yangseine · 发表于 2022-9-26 09:09:38

本帖最后由 yangseine 于 2022-9-26 09:11 编辑

不可以的，各工序或清洁灭菌等操作只能在相应的功能间进行，即使在非指定的功能间或其他区域操作，也不能体现

near · 发表于 2022-9-26 09:19:25

真是人才，你们质量体系好弱

hellozijia · 发表于 2022-9-26 09:21:54

教你个法"把缓冲间改为操作间"

余默 · 发表于 2022-9-26 09:42:27

想操作什么

九五二七 · 发表于 2022-9-26 09:44:15

说清楚点

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-9-26 09:59:24

手消算工艺操作么？

lunmulunmu · 发表于 2022-9-26 10:31:27

完整准确理解工艺操作的内涵。

759670394 · 发表于 2022-9-26 11:21:33

tanya0906 发表于 2022-9-26 09:04
不可以，工艺操作间与外围区域设立缓冲间是为了不同区域的隔离和缓冲，一般来说工艺区域的压差要高于缓冲间 ...

同级别，设立的防爆缓冲间进行溶液搅拌也不可以吗？法规没要求吧

759670394 · 发表于 2022-9-26 11:23:09

余默发表于 2022-9-26 09:42
想操作什么

同级别，设立的防爆缓冲间进行溶液搅拌

759670394 · 发表于 2022-9-26 11:23:33

九五二七发表于 2022-9-26 09:44
说清楚点

同级别，设立的防爆缓冲间进行溶液搅拌、转移

759670394 · 发表于 2022-9-26 11:24:01

勺子爱西瓜发表于 2022-9-26 09:59
手消算工艺操作么？

同级别的缓冲间

759670394 · 发表于 2022-9-26 11:26:51

near 发表于 2022-9-26 09:19
真是人才，你们质量体系好弱

厂房新建，我也是头一次听生产的人说的，觉得有些不合适，问问各位大佬，有没有什么法规要求.同级别，设立的防爆缓冲间进行溶液搅拌

759670394 · 发表于 2022-9-26 11:27:29

yangseine 发表于 2022-9-26 09:09
不可以的，各工序或清洁灭菌等操作只能在相应的功能间进行，即使在非指定的功能间或其他区域操作，也不能体 ...

你这句话的依据于。。。？

near · 发表于 2022-9-26 13:52:46

759670394 发表于 2022-9-26 11:26
厂房新建，我也是头一次听生产的人说的，觉得有些不合适，问问各位大佬，有没有什么法规要求.同级别，设 ...

都防爆了，作用就是缓冲，你们还在里面配液，那还起到作用吗？设置缓冲间作用是用来降低低级别或其他区域对它的影响，是降低风险的措施之一，如果你们觉得没必要有这个，那不要设计好了，现在设计出来又推翻，这是做XX立XX。。。GMP是教正常人做事，不是让小聪明来胡搅蛮缠，更不是教外行钻牛角尖。。。

余默 · 发表于 2022-9-26 15:38:43

759670394 发表于 2022-9-26 11:23
同级别，设立的防爆缓冲间进行溶液搅拌

不建议，缓冲有缓冲的作用。为什么不去溶液配置间呢

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