中药、化药共线生产如何进行清洁验证？

微信l3fbhy1j · 发表于 2022-9-19 11:58:22

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各位中午好！想请教一下中药制剂与化学药品共线生产，该如何进行清洁验证？参考2021年11月12日发布的药品共线生产质量管理指南（征求意见稿）第四章内对于中药产品共线的描述，征求意见稿内表述到：中药产品虽成分复杂，但总体危害程度不高。若中药与化药共线生产，应考虑化药对中药产生污染的可能。是否意味着，共线生产的中药产品若无明显毒性，进行共线生产风险评估时，应将化药的风险评高一点？是否意味着化药应作为A品种，中药应作为B品种？

小金库 · 发表于 2022-9-19 12:04:06

这法规，看似说了，又好像没说

门门 · 发表于 2022-9-19 12:08:16

别想了。
一个办公室里闭门造车瞎扯淡的玩意儿，延续了GMP的一贯作风：扯淡吹！
这个问题上，我支持内卷派，还是专线吧！

门门 · 发表于 2022-9-19 12:12:17

小金库发表于 2022-9-19 12:04
这法规，看似说了，又好像没说

你也说聊斋
我也说聊斋
喜怒哀乐一起那个都到那心头来
鬼也不是那鬼
怪也不是那怪
牛鬼蛇神它倒比正人君子更可爱
笑中也有泪
乐中也有哀
几分庄严几分诙谐
几分玩笑几分那个感慨
此中滋味谁能解得开
谁能解得开

猫咪特工 · 发表于 2022-9-19 12:18:35

门门发表于 2022-9-19 12:12
你也说聊斋
我也说聊斋
喜怒哀乐一起那个都到那心头来

谁能解得开

门门 · 发表于 2022-9-19 12:23:41

木木杨1 发表于 2022-9-19 12:18
谁能解得开

木木老师解解

猫咪特工 · 发表于 2022-9-19 12:24:00

门门发表于 2022-9-19 12:23
木木老师解解

解不开啊门老师

品味人生l3r · 发表于 2022-9-19 13:24:11

什么，看不懂

褪寂 · 发表于 2022-9-19 14:42:19

这法规，看似说了，又好像没说

[确认&验证] 中药、化药共线生产如何进行清洁验证？

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