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便条纸 使用

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药生
发表于 2022-9-19 09:07:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实验室或者现场文件不可避免的会出现 便条纸使用的情况,这个对于 GMP来说,使用便条纸会带来一定风险(数据转录?不规范记录数据? )
但现实中 便签的提醒功能确实 还是比较不可或缺,各位有没有 更加符合GMP规范的 达到 便签提醒功能的 方案??

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药徒
发表于 2022-9-19 12:57:37 | 显示全部楼层
数字化系统是最好的提醒功能

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远水解不了近渴啊  详情 回复 发表于 2022-9-19 14:23
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药生
发表于 2022-9-19 13:14:30 | 显示全部楼层
检查现场提供的文件,提供人和现场负责人审核无明显错误后提供给检查组人员;现场摆放可能被抽查到的文件,严禁包含与体系运行无关的文件或记录

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审计的时候 肯定不会贴个条 让别人逮着去找啊,只是说日常 这个需求有没有较好的方案  详情 回复 发表于 2022-9-19 14:24
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药徒
发表于 2022-9-19 13:57:38 | 显示全部楼层
从来没觉得便签纸是不可或缺的,大批量使用便签纸都是文件审核的时候提醒人家修改

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文件审核的时候要提醒;现场写记录 也会有这个需求吧,实验员给别人复核 刚好看到好几个点 有不规范的 需要修改,那人也不一定在边上候着等着一条条改啊  详情 回复 发表于 2022-9-19 14:22
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药生
 楼主| 发表于 2022-9-19 14:22:13 | 显示全部楼层
AA金木水火土 发表于 2022-9-19 13:57
从来没觉得便签纸是不可或缺的,大批量使用便签纸都是文件审核的时候提醒人家修改

文件审核的时候要提醒;现场写记录 也会有这个需求吧,实验员给别人复核 刚好看到好几个点 有不规范的 需要修改,那人也不一定在边上候着等着一条条改啊
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药生
 楼主| 发表于 2022-9-19 14:23:15 | 显示全部楼层
金叶子 发表于 2022-9-19 12:57
数字化系统是最好的提醒功能

远水解不了近渴啊
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药生
 楼主| 发表于 2022-9-19 14:24:47 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2022-9-19 13:14
检查现场提供的文件,提供人和现场负责人审核无明显错误后提供给检查组人员;现场摆放可能被抽查到的文件, ...

审计的时候 肯定不会贴个条 让别人逮着去找啊,只是说日常 这个需求有没有较好的方案

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为什么不在平时要求起来吗?养成习惯呢?光是审计的时候能不出现 吗?  详情 回复 发表于 2022-9-19 16:09
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药生
发表于 2022-9-19 14:30:15 | 显示全部楼层
这种东西私底下做就行了  就不要搬到台面上了,检查的时候别露出来就行了
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药徒
发表于 2022-9-19 14:43:43 | 显示全部楼层
无纸化(电子化)或者用高级点的纸,想再省事点那就藏好
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药生
发表于 2022-9-19 16:09:19 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2022-9-19 14:24
审计的时候 肯定不会贴个条 让别人逮着去找啊,只是说日常 这个需求有没有较好的方案

为什么不在平时要求起来吗?养成习惯呢?光是审计的时候能不出现 吗?

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所以说 问有没有 合适的更加合规的方式,不用审计时一套平时操作一套; 如果你说的更合规的就是一句话完全杜绝而且也不会也影响效率,那最后只能剩下 下面的人偷偷地干  详情 回复 发表于 2022-9-19 17:42
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药生
 楼主| 发表于 2022-9-19 17:42:40 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2022-9-19 16:09
为什么不在平时要求起来吗?养成习惯呢?光是审计的时候能不出现 吗?

所以说 问有没有 合适的更加合规的方式,不用审计时一套平时操作一套;

如果你说的更合规的就是一句话完全杜绝而且也不会也影响效率,那最后只能剩下 下面的人偷偷地干
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