粉末直压的配方

jxnu2006 · 发表于 2022-9-7 16:20:43

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由于设备试机经常需要压片，求粉末直压可压性好的配方（不含API），最好各物料便宜易得，如有用过的蒲友烦请告知一下，谢谢！

谭竞 · 发表于 2022-9-7 16:44:59

少加糊精，效果可以自己试一试

涛哥 · 发表于 2022-9-7 18:21:04

粉末直压的物料压片效果不会那么理想的，
参照现有产品处方，找个好压的拿掉原料试试看呗。

涛哥 · 发表于 2022-9-7 18:25:47

还是推荐用湿法哦，再加1%的硬脂酸镁，可压性会好很多。
（随便找了个以前用过的，找过期物料凑起来做的）

做药就是做良心 · 发表于 2022-9-7 21:49:20

微晶纤维素加硬脂酸镁

xqliu · 发表于 2022-9-8 09:16:14

乳糖

妙手药王 · 发表于 2022-9-8 12:59:02

涛哥发表于 2022-9-7 18:25
还是推荐用湿法哦，再加1%的硬脂酸镁，可压性会好很多。
（随便找了个以前用过的，找过期物料凑起来做的 ...

可选型号能告知下吗？谢谢哦

jxnu2006 · 发表于 2022-9-8 13:08:30

涛哥发表于 2022-9-7 18:25
还是推荐用湿法哦，再加1%的硬脂酸镁，可压性会好很多。
（随便找了个以前用过的，找过期物料凑起来做的 ...

做设备验证的话你们体现所用物料吗？如果过期物料会不会被查啊

涛哥 · 发表于 2022-9-8 13:24:48

jxnu2006 发表于 2022-9-8 13:08
做设备验证的话你们体现所用物料吗？如果过期物料会不会被查啊

设备确认物料过期没关系的，只是确认设备性能。

涛哥 · 发表于 2022-9-8 13:33:59

妙手药王发表于 2022-9-8 12:59
可选型号能告知下吗？谢谢哦

微晶 PH102
乳糖 FlowLac100
羟丙甲 pharmacoat606

xqliu · 发表于 2022-9-8 14:10:14

xqliu 发表于 2022-9-8 09:16
乳糖

其它自己依据API调配

涛哥 · 发表于 2022-9-8 14:47:30

jxnu2006 发表于 2022-9-8 13:08
做设备验证的话你们体现所用物料吗？如果过期物料会不会被查啊

过期物料也是受控的，领用需要质量负责人批准的，设备确认完就报废了

涛哥 · 发表于 2022-9-8 14:49:42

jxnu2006 发表于 2022-9-8 13:08
做设备验证的话你们体现所用物料吗？如果过期物料会不会被查啊

辅料虽然进口的，但也不贵。。

bj02 · 发表于 2022-9-8 17:35:55

是强制加料吧？微晶102+硬镁，国产辅料就能搞定

jxnu2006 · 发表于 2022-9-8 19:20:18

bj02 发表于 2022-9-8 17:35
是强制加料吧？微晶102+硬镁，国产辅料就能搞定

微晶102生产商有哪些？

jxnu2006 · 发表于 2022-9-8 19:33:33

涛哥发表于 2022-9-8 14:47
过期物料也是受控的，领用需要质量负责人批准的，设备确认完就报废了

那过期物料不及时报废存放在哪呢？

bj02 · 发表于 2022-9-9 08:48:40

jxnu2006 发表于 2022-9-8 19:20
微晶102生产商有哪些？

便宜的就安徽山河，湖州展望等等

涛哥 · 发表于 2022-9-9 10:31:13

jxnu2006 发表于 2022-9-8 19:33
那过期物料不及时报废存放在哪呢？

过期物料存放在不合格品库啊

jxnu2006 · 发表于 2022-9-14 12:20:18

涛哥发表于 2022-9-9 10:31
过期物料存放在不合格品库啊

那不合格品库仅凭领料单就可以领走吗？

涛哥 · 发表于 2022-9-14 12:25:04

jxnu2006 发表于 2022-9-14 12:20
那不合格品库仅凭领料单就可以领走吗？

之前不是回复了麽，要质量负责人签字同意就可以了

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