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风险管理职责

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发表于 2022-9-7 11:29:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位,风险管理应该有哪个部门负责,研发部还是质量部?产品的风险管理指导文件(体系三级文件)应该由哪个部门出,风险管理报告由哪个部门负责撰写?
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大师
发表于 2022-9-7 12:04:58 | 显示全部楼层
部门职责,自己定。
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药徒
发表于 2022-9-7 13:14:03 | 显示全部楼层
一般是研发部主导
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药生
发表于 2022-9-7 13:20:08 | 显示全部楼层
研发主导比较妥当,更改都是研发发起的。
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药生
发表于 2022-9-7 13:35:25 | 显示全部楼层
研发搞,他们是发起人。质保部编是能编,怎么落实,指挥不动研发大佬们。
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药徒
发表于 2022-9-7 14:48:25 | 显示全部楼层
这个要看公司的部门职责是怎么规定的吧?一般都是研发或者技术主导,编制的话也不是说你想编就能编的,要有相应的资质能力的,而且这也不是一个部门一个人能够做的事情,需要成立风险管理小组的,毕竟风险管理活动贯穿产品的整个生命周期的啊,你们这种一看就是为了写文件而写文件,把一个报告直接栽一个部门头上了事
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药士
发表于 2022-9-7 15:58:19 | 显示全部楼层
SMP通常质量部出,但是风险评估报告就看情况了,小组功能能发挥作用的,就小组成员指定一个主导起草。。风险小组只在传说中的话,那就得有资质的人去起草,然后相关人员(审核)补充..不然啥资料都没有一脸懵谁也写不出来
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药徒
发表于 2022-9-7 17:11:42 | 显示全部楼层
研发主导吧,这个文件不是二级文件才对吗?
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药徒
发表于 2022-9-8 09:19:46 | 显示全部楼层
各位所在机构的研发这么好说话的吗?我们都是质量主导。需要资料再去研发求
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药生
发表于 2022-9-8 11:40:07 | 显示全部楼层
思维高速路1 发表于 2022-9-8 09:19
各位所在机构的研发这么好说话的吗?我们都是质量主导。需要资料再去研发求

对啊,我们也是
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药徒
发表于 2023-2-11 20:21:39 | 显示全部楼层
放在哪都可以,关键是怎么才能让风险管理及时得到维护和更新
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