产品没放行可以出厂吗？

门门 · 发表于 2022-9-7 12:48:25

before28 发表于 2022-9-7 11:18
纳入规范性文件，未来的影响如何呢?

扯淡吹的影响力就小了！
内卷派，美国FDA的舔狗，汉奸走狗卖国贼们可能会特别不舒服！
别的影响没有！

yhxxwssh · 发表于 2022-9-7 14:50:24

before28 发表于 2022-9-7 11:18
纳入规范性文件，未来的影响如何呢?

更容易修改了，法规修改不容易，这版GMP都十年了，增加的是附录，主文件都没改

before28 · 发表于 2022-9-7 15:05:51

yhxxwssh 发表于 2022-9-7 14:50
更容易修改了，法规修改不容易，这版GMP都十年了，增加的是附录，主文件都没改

说的是。更容易修改和补充了，规范的同时更靠近前沿。

门门 · 发表于 2022-9-7 15:46:52

本帖最后由门门于 2022-9-7 15:49 编辑

before28 发表于 2022-9-7 15:05
说的是。更容易修改和补充了，规范的同时更靠近前沿。

它改它的，我为什么要理它？
GMP，从来仅是法律体系里小小的规章之一而已，多年来实际权力好像大得没边了，
搞得制药界一堆法盲只知道GMP，甚至不知道还有刑法宪法！
GMP，起源于美国FDA往自己脸上贴金的扯淡吹，后来在假大空里东拼西凑了个大杂烩而已，多年来有没有可取之处呢？有，那些东拼西凑抄来的，没抄错的地方还是有些可取之处的！
说咱们的GMP是美国舔狗的杰作也不为过！美国什么德行，现今大家都认清了吧，妥妥滴双标狗！

==、 · 发表于 2022-9-7 16:32:36

门门发表于 2022-09-07 11:05
客观说：能保证不到患者身体里，就没事！
主观说，明年就没啥事了，GMP明年就被踢出法律体系了，成了政府文件。
直白说就是药监检查组马上就没有罚款的权力了，可能连停业整顿的权力都没了就，他说是缺陷，你就整改呗！

哪里有消息说GMP踢出法律体系了？指点一下迷津

来自安卓APP客户端

九五二七 · 发表于 2022-9-7 16:36:46

==、发表于 2022-9-7 16:32
哪里有消息说GMP踢出法律体系了？指点一下迷津

纯纯的扯淡

门门 · 发表于 2022-9-7 16:38:12

本帖最后由门门于 2022-9-7 16:39 编辑

==、发表于 2022-9-7 16:32
哪里有消息说GMP踢出法律体系了？指点一下迷津

去年5月31日，我预言！
今年8月19日，8月22发布，也就是上月，
国家市场监管总局征求意见：
很多法的法规规章征求意见不再是法规规章，变政府文件水平！其中有GMP
你觉得征求意见最后会不通过多少？肯定通过嘛

门门 · 发表于 2022-9-7 16:39:58

本帖最后由门门于 2022-9-7 16:53 编辑

九五二七发表于 2022-9-7 16:36
纯纯的扯淡

去年5月31日，我预言！
今年8月19日，8月22发布，也就是上月，
国家市场监管总局征求意见：
很多法的法规规章征求意见不再是法规规章，变政府文件水平！其中有GMP
你觉得征求意见最后会不通过多少？肯定通过嘛

　　为了进一步推进简政放权、放管结合、优化服务改革，减少规章设定的不合理罚款事项，加强部门规章的系统性、规范性、协调性，国家市场监督管理总局研究起草了《国家市场监督管理总局关于废止和修改部分规章的决定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见：

　　1．登录中华人民共和国司法部中国政府法制信息网（网址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。

　　2．登录国家市场监督管理总局网站（网址：http://www.samr.gov.cn），通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。

　　3．通过电子邮件将意见发送至：fgs@samr.gov.cn。邮件主题请注明“废止和修改规章征求意见”字样。

　　4．通过信函将意见邮寄至：北京市西城区三里河东路8号国家市场监督管理总局法规司，邮政编码：100820。信封上请注明“废止和修改规章征求意见”字样。

　　意见反馈截止日期为2022年9月21日。

　　市场监管总局

　　2022年8月22日

九五二七 · 发表于 2022-9-7 16:57:30

门门发表于 2022-9-7 16:39
去年5月31日，我预言！
今年8月19日，8月22发布，也就是上月，
国家市场监管总局征求意见：

就算你说的变政府文件就没有法律效应了
政府的文件更具有效力
我见过太多的企业被政府弄倒闭了县官不如现管
你看看这些个二把刀能不能依据政府的文件弄死你

小金库 · 发表于 2022-9-7 16:59:10

（十四）放行
　　对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。

好像确实说的不明确

汉字太少 · 发表于 2022-9-7 17:02:05

九五二七发表于 2022-9-7 11:38
就是字面的意思

如果是放行的下一步那你管我东西到哪在放行呢

你去死我都不会管

九五二七 · 发表于 2022-9-7 17:02:41

门门发表于 2022-9-7 16:39
去年5月31日，我预言！
今年8月19日，8月22发布，也就是上月，
国家市场监管总局征求意见：

我也断言
就不会有GMP
一个通用性的规范目前所有药企的通用规范会随意废止废了这些药企不得起飞啊

门门 · 发表于 2022-9-7 17:04:16

九五二七发表于 2022-9-7 16:57
就算你说的变政府文件就没有法律效应了
政府的文件更具有效力
我见过太多的企业被政府弄倒闭了县 ...

有两个局在局里很惨淡，一个是环保局一个就是药监局，都有短暂的高光，权力大得没边！但环保局曾很长时段里，都没人理！药监局是高危职位，唯一一个局长被枪毙的局！就这两个局如果没有尚方宝剑根本整不死企业！

九五二七 · 发表于 2022-9-7 17:06:36

小金库发表于 2022-9-7 16:59
（十四）放行
　　对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。

批准使用 “或” 投放市场
我可不可以理解为我委托存放存放条件运输都合格等双方检验合格，直接批准放行使用，针对加工原料的企业可以这样对于那些直接面对消费者的产品不能直接投放市场

小金库 · 发表于 2022-9-7 18:17:04

九五二七发表于 2022-9-7 17:06
批准使用 “或” 投放市场
我可不可以理解为我委托存放存放条件运输都合格等双方检验合格 ...

感觉就是留了活口，像疫苗类效期短的就是放行前发运，是不是所有的都能这么干，不好说

余默 · 发表于 2022-9-7 18:24:05

学习了学习了

门门 · 发表于 2022-9-7 18:29:49

九五二七发表于 2022-9-7 17:02
我也断言
就不会有GMP
一个通用性的规范目前所有药企的通用规范会随意废止废了这些药企不得起飞 ...

断言啥。GMP就在列里！
再说了，是不算法律而已，变政府文件性质，又不是废止！只是让检查组没权力了而已，真严重违规，检查组是可以上报有权力的相关部门由其处理或罚款的！

九五二七 · 发表于 2022-9-7 19:27:20

门门发表于 2022-9-7 18:29
断言啥。GMP就在列里！
再说了，是不算法律而已，变政府文件性质，又不是废止！只是让检查组没权力了而 ...

检查组的权利没了搞笑
你以为检查组的权利是因为有GMP
检查组的权利是因为他是检查组
他是管理者
他是政府部门
他说了算
不是因为他依据GMP

门门 · 发表于 2022-9-7 20:08:43

本帖最后由门门于 2022-9-7 20:21 编辑

九五二七发表于 2022-9-7 19:27
检查组的权利没了搞笑
你以为检查组的权利是因为有GMP
检查组的权利是因为他是检查组

权力不是变0，是从十年前的100，变到20，上半年，环保局很多可以罚款的条款，国务院出文，详细到哪些条，哪些情况不可以罚款了！药监局明年就是彻底没有罚款的权限了！能不能勒令停业整顿，目前还不知道！
至于依据GMP这事，他们还真就是依据GMP（一个扯淡吹的玩意儿），至少打的旗号是这个GMP玩意儿，而且美国FDA的检查也是！一时也换不出啥别的旗号，所以他们至少短时段内会很尴尬！
去年取消了GMP证书，让多少人（那种帮人过GMP的咨询公司专家等等）断了一个财路呢！
我是从去年开始骂GMP，骂美国FDA，骂美国的，
顺势而为而已。以前憋的气（以前我可不敢骂，以前能不做美国FDA，GMP之流的舔狗已经是我的极限了），现在先随便骂骂出口气，之后我会正式系统地开骂的！

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-9-7 21:26:36

出厂，不用，应该没有问题。
不是有个说法叫条件放行吗？

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[风险管理] 产品没放行可以出厂吗？

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