医疗器械厂房改建要怎么上报？

liaoshaoli1011 · 发表于 2022-9-6 21:33:46

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医疗器械生产监督管理办法上说要向原发证部门报告，怎么报告啊？有渠道吗？

David-xu · 发表于 2022-9-7 08:59:00

找第三方机构啊，一整套帮你搞定

源仔 · 发表于 2022-9-7 09:03:44

向当地药监局报备停产，改造完后申请复产。具体咨询你们那的药监老师

li军指天涯 · 发表于 2022-9-7 14:00:13

走二类医疗器械厂房变更，里面有厂房地址非文字性变更，我们上个月搞定的，有来进行现场检查

lunmulunmu · 发表于 2022-9-7 14:14:02

有事找属地监管部门

白黑的空 · 发表于 2022-9-8 08:07:41

谢谢分享！！！

liaoshaoli1011 · 发表于 2022-9-9 21:45:22

li军指天涯发表于 2022-9-7 14:00
走二类医疗器械厂房变更，里面有厂房地址非文字性变更，我们上个月搞定的，有来进行现场检查

是做生产许可证变更（许可事项事项变更）吗？广东这边的，目前只看到这个

li军指天涯 · 发表于 2022-9-15 09:16:34

liaoshaoli1011 发表于 2022-9-9 21:45
是做生产许可证变更（许可事项事项变更）吗？广东这边的，目前只看到这个

是的，你看到这个变更选项就可以先打电话跟那边老师沟通一下，新的医疗器械生产监督管理办法也有详细描述的

ABC一叶千秋 · 发表于 2022-10-8 12:28:30

我司可提供改建服务！