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[无菌&限度检查] 食品与药品微生物限度检查的区别

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药徒
发表于 2022-8-27 10:50:23 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请问一下各位大神,一个产品按药品检测微生物限度时,需要做培养基适用性和方法确认,那如果是按照食品做微生物限度检查我有以下问题需要咨询:
①是直接按照国标的方法检测,还是需要进行方法确认;
②我所购买的培养基是干粉培养基,是否只需按照使用说明书进行配制即可,还是需要进行验证(如灵敏度实验)
③食品所需的培养基购买后如果需要做验收或验证应该做那些项目
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药仙
发表于 2022-8-27 10:55:41 | 显示全部楼层
从我理解应当通过试验  证实培养基对结果没有影响,不会造成假阳性和假阴性   这是实验的基本逻辑,与食品或药品行业无关
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-27 12:18:10 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-8-27 10:55
从我理解应当通过试验  证实培养基对结果没有影响,不会造成假阳性和假阴性   这是实验的基本逻辑,与食品 ...

若是按照国标检测,样品的阴性和阳性可以反证该培养基没有问题,该产品我是不是可以直接用国标的方法进行检测,无需做其他工作了呢

点评

我理解上 是可以的 看看其他老师怎么说  详情 回复 发表于 2022-8-27 12:22
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药仙
发表于 2022-8-27 12:22:03 | 显示全部楼层
战哥的小肥兔 发表于 2022-8-27 12:18
若是按照国标检测,样品的阴性和阳性可以反证该培养基没有问题,该产品我是不是可以直接用国标的方法进行 ...

我理解上 是可以的 看看其他老师怎么说
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发表于 2022-8-27 21:05:30 来自手机 | 显示全部楼层
1.食品的方法也需要做验证,确认或转移,按照国标方法做需要验证。2.配制后需要做促生长实验,通过之后才能使用。3.促生长做法具体可以参看GB4789.28。
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