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本帖最后由 imqk 于 2022-8-25 20:53 编辑
美好的一天从菁菁早报开始
2022年08月26日 星期五
1. 河南怪鱼为高危外来入侵品种 前一段时间，平顶山汝州有市民在湖中发现一条长80公分左右的大鱼，尖嘴长牙，并且湖中的小鱼数量开始越来越少了。经有关部门鉴定，这是一条鳄雀鳝，产自北美洲，是一种凶猛鱼类，在我国属于外来入侵物种。
2. 川渝建立医疗器械生产跨省市协同监管机制 日前，四川、重庆两地药监局联合发布了《川渝地区医疗器械生产跨省市监管办法（试行）》，全面开启跨省市协同监管的新机制。
3. 我国发现新冠“超级抗体” 近日，我国科学家报告最新发现：已筛选出一种广谱性、中和性“双强”的抗体鸡尾酒疗法——SA55/SA58组合。相关研究于本月初发布在预印本网站bioRxiv。其结果显示，与现有的中和抗体药物相比，SA55/SA58组合对包括奥密克戎变异株、SARS病毒，及部分乙型冠状病毒等，均具有极强的中和能力，兼顾理想的中和活性。预计上市后，对各类冠状病毒感染防治具有重要意义，对未来的新冠病毒变异株也有效。
8月24日，国家药监局发布公告称，近日对优时比公司（UCB）开展药品境外非现场检查，发现左乙拉西坦注射用浓溶液的部分批次产品标示的有效期与注册批准的有效期不一致，不符合要求，自即日起，暂停该产品在中国境内进口、销售和使用要求。涉事公司回应称：此事件系左乙拉西坦注射用浓溶液四个特定批次的包装上有效标识错误引起。
5. 红花逍遥片续保申请受理 日前，国家药监局发布了一则中药保护品种受理公示，江西普正制药股份有限公司生产的红花逍遥片已于22日开始受理。红花逍遥片，主要用于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调，乳房胀痛或伴见颜面黄褐斑。据悉普正制药生产的红花逍遥片，已由处方药转换为非处方药。
6. 茅台月饼被黄牛炒到658元 茅台今年推出两款名为玉虎迎月、流心的月饼礼盒套装，其中玉虎迎月礼盒含广式藤椒牛肉、广式蛋黄白莲蓉、广式金腿五仁、炭烧核桃枣蓉口味各2粒，售价188元/盒；流心月饼礼盒含雪梅娘榴莲、黑松露、无蔗糖奶黄、奶黄四款流心口味各2粒，售价318元/盒，而在社交平台上，已有“黄牛”报价658元。
7. FDA拟招聘双语检查员 FDA 在2021 年就业报告中承认，新冠疫情“从根本上改变了招聘和留住员工的行动”，继续面临招聘检查员的挑战”。美国政府问责署（GAO）一直在敦促 FDA 处理检查积压并利用替代检查工具，例如远程访问、记录索要和加强与国外监管机构的合作。另外，GAO 还建议 FDA 加快招聘海外检查员并使用翻译服务支持国外突击检查计划。目前，FDA 正在计划一项招聘工作 , 重点是招聘双语药物检查员。
8. 一企业追加召回6批次产品 北京药监局发布消息称，北京绿源恒泰医疗器械有限公司在自查中发现电子体温计标签打印错误，为符合法规要求，主动发起召回，召回级别为：三级。本次召回涉及7个批号，批号：2108001、批号：2108002、批号：2108003、批号：2109001、批号：2110003、批号：2111001、批号：2111002。
9. 新版流感疫苗预防接种指南发布 据中国疾控中心官方微信25日消息，中国疾控中心组织有关专家编制和印发了《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》。优先推荐以下重点和高风险人群及时接种：医务人员，包括临床救治人员、公共卫生人员、卫生检疫人员等；大型活动参加人员和保障人员；养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工；重点场所人群，如托幼机构、中小学校的教师和学生，监所机构的在押人员及工作人员等；其他流感高风险人群，包括60岁及以上的居家老年人、6月龄~5岁儿童、慢性病者、6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员以及孕妇。
10. 意大利男子同时感染新冠、猴痘和艾滋 日前，在《感染杂志》（the Journal of Infection）上发布的报告显示，意大利一男子同时感染新冠病毒、猴痘病毒以及艾滋病病毒的病例，这是目前已知的全球首例。
【微语】Life is like a hackathon in some way. It's calling to each and every one of us to step up, to open up and cause a ripple effect.人生在某种程度上就像一场马拉松。需要我们每个人迈步向前，敞开心扉，由此引发积极的连锁反应。 | 
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发表于 2022-8-25 20:52:32
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