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[验证管理] 消毒效力验证

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药徒
发表于 2022-8-25 11:34:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助:消毒剂效力验证过程中,1、中和剂怎么选择?目前我75乙醇和0.1%新洁尔灭选择的是0.1%吐温80(因为公司没有买卵磷脂,直接用的现有的),84消毒液用的是0.5%硫代硫酸钠,都是根据GB15981来的2第一组和第二组都没有菌生长,可以理解为消毒剂灭杀效果太好了么?


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发表于 2022-8-25 11:53:48 | 显示全部楼层
老师,有没有做中和剂毒性试验

点评

做回收率  详情 回复 发表于 2022-8-25 12:27
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药仙
发表于 2022-8-25 12:24:54 来自手机 | 显示全部楼层
中和剂回收率过了就行啊
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药仙
发表于 2022-8-25 12:25:46 来自手机 | 显示全部楼层
中和剂选择可以看药典1105
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药仙
发表于 2022-8-25 12:26:40 来自手机 | 显示全部楼层
工作菌液是什么菌啊,菌数多少
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药仙
发表于 2022-8-25 12:27:43 来自手机 | 显示全部楼层
卷卷12 发表于 2022-8-25 11:53
老师,有没有做中和剂毒性试验

做回收率
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-25 15:39:13 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-8-25 12:26
工作菌液是什么菌啊,菌数多少

金葡、白念、大肠,菌数在10^6CFU/ml
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-25 15:40:24 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-8-25 12:25
中和剂选择可以看药典1105

1105只有种类,没有浓度,而且含氯消毒剂没指明
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-25 15:47:32 | 显示全部楼层

第三组        中和剂 4.5ml+        金葡0.5ml        →        0.5ml混合液A+        4.5ml氯化钠蛋白胨        →        0.5ml混合液B的10-3

第五组     4.5ml氯化钠蛋白胨+        金葡0.5ml        →        0.5ml混合液A+        4.5ml氯化钠蛋白胨        →        0.5ml混合液B的10-3
这两组结果比值应该可以作为回收率结果吧?
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药徒
发表于 2022-8-25 16:44:37 | 显示全部楼层
中和剂的试验可以参考GB/T 38502-2020  第5.4项   后续杀灭试验参考5.6项
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-29 19:57:22 来自手机 | 显示全部楼层
火蝶 发表于 2022-08-25 16:44
中和剂的试验可以参考GB/T 38502-2020  第5.4项   后续杀灭试验参考5.6项

请问一下有没有出现过0.1%新洁尔灭和75%乙醇对金葡灭杀效果不明显的现象

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我们公司消毒效力 实验室部分是委托别人做的 公司自己只做了现场模拟试验 乙醇的杀灭效果是符合要求的 新洁尔灭因为已经换成季铵盐和胍类复方消毒剂了 所以不清楚杀灭效果如何  详情 回复 发表于 2022-9-1 12:50
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药徒
发表于 2022-9-1 12:50:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 火蝶 于 2022-9-1 12:53 编辑
雪梨小姐 发表于 2022-8-29 19:57
请问一下有没有出现过0.1%新洁尔灭和75%乙醇对金葡灭杀效果不明显的现象

我们公司消毒效力   实验室部分是委托别人做的   公司自己只做了现场模拟试验  乙醇的杀灭效果是符合要求的   新洁尔灭因为已经换成复方季铵盐(苯扎氯铵和双胍盐酸盐)消毒剂了  所以不清楚杀灭效果如何
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-20 09:08:26 | 显示全部楼层
火蝶 发表于 2022-9-1 12:50
我们公司消毒效力   实验室部分是委托别人做的   公司自己只做了现场模拟试验  乙醇的杀灭效果是符合要求 ...

0.1%新洁尔灭和75乙醇定量悬浮只能杀灭4个对数,表面实验只能杀灭2-3个对数
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发表于 2022-10-21 14:24:21 来自手机 | 显示全部楼层
老师,您的问题解决了吗,我做的也是第二组总是无菌生长
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-24 09:05:23 | 显示全部楼层
18804303495 发表于 2022-10-21 14:24
老师,您的问题解决了吗,我做的也是第二组总是无菌生长

同楼上计算了中和剂的回收率,认为第二组无菌生长是因为菌株被全部杀灭
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