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请教独立软件注册检验

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发表于 2022-8-12 09:41:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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独立软件注册检验中有哪些难点?检验顺序是什么?请教各位前辈
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药徒
发表于 2022-8-12 15:10:25 | 显示全部楼层
感觉独立软件还是相对简单的,确定好检验机构根据要求准备好送检材料:产品技术要求、说明书、功能列表、测试用例等等,这些可以跟检验机构确认。
要真说难点还是软件本身吧,软件更新迭代快,可能还在检验过程中软件又有新的版本了。所以软件开发初期做好充分的需求分析、软件设计尤其重要,后期可以少走弯路。
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药徒
发表于 2022-8-12 15:41:50 | 显示全部楼层
一方面是看委托的检验所,检验依据一般是技术要求,配套资料(产品说明,使用说明,测试用例,测试数据等等),有需要也可以委托25000.51第五章的符合性;另一方面就是做好版本控制,可以按照现行的软件注册法规进行版本定义,尽量在注册期间不要出现重大变更,否则可能要重新注册检验。然后轻微变更就在内部要做好更新和测试的记录,以及缺陷和回归测试的相关资料,参考软件现场指导原则的要求做好设计开发的控制。
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