物料平衡

herowbp

各路大神，请教下发酵批生产记录中可以不做物料平衡吗？

汉字太少

多记录一点儿数据没有坏处

有个性的乡巴佬

算平衡率嘛，法规好像是有要求要做的  ，可能一些特殊的工艺不需要？不太清楚

lunmulunmu

发酵为什么不进行物料平衡计算？是研发阶段吗？

herowbp

lunmulunmu 发表于 2022-8-11 13:42
发酵为什么不进行物料平衡计算？是研发阶段吗？

生产阶段……

白sxl6dzng

herowbp 发表于 2022-8-11 13:44
生产阶段……

生产的话 不要取消

全无

为什么不想酸物料平衡率？

超大的榴莲

我很想知道你们之前是怎么做的，我们这的不知道怎么做？

Ian-shang

超大的榴莲 发表于 2022-8-11 14:22
我很想知道你们之前是怎么做的，我们这的不知道怎么做？

很简单吧，输入输出

超大的榴莲

Ian-shang 发表于 2022-8-11 15:49
很简单吧，输入输出

输入的有按千克的，有按升的，输出是按升的，发酵工艺批与批之前本身差异就大。如何做呢？

herowbp

白sxl6dzng 发表于 2022-8-11 13:55
生产的话 不要取消

请问做物料平衡的目的是什么

herowbp

超大的榴莲 发表于 2022-8-11 14:22
我很想知道你们之前是怎么做的，我们这的不知道怎么做？

物料平衡=（使用量+剩余量+取样量+损耗量）/领料量*100%

白sxl6dzng

herowbp 发表于 2022-8-11 16:11
请问做物料平衡的目的是什么

目的就是GMP要求你必须这么做
你也可以理解就是物料平衡是给GMP做的，收率是给你老板看的
第一百七十五条　批生产记录的内容应当包括：
　　（一）产品名称、规格、批号；
　　（二）生产以及中间工序开始、结束的日期和时间；
　　（三）每一生产工序的负责人签名；
　　（四）生产步骤操作人员的签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名；
　　（五）每一原辅料的批号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量）；
　　（六）相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号；
　　（七）中间控制结果的记录以及操作人员的签名；
　　（八）不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算；
　　（九）对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准。

雅竹

请问发酵前和发酵后重量变化很大么？如果变化不大 建议还是做。做物料平衡的目的是什么？防止混淆和差错。

Ian-shang

超大的榴莲 发表于 2022-8-11 16:09
输入的有按千克的，有按升的，输出是按升的，发酵工艺批与批之前本身差异就大。如何做呢？

统一单位呗！所谓的“差异大”或是接受或是进行深度工艺优化消弱差异

herowbp

白sxl6dzng 发表于 2022-8-11 16:43
目的就是GMP要求你必须这么做
你也可以理解就是物料平衡是给GMP做的，收率是给你老板看的
第一百七十五 ...

（八）不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算；
这里面说的是“必要时的物料平衡”，什么情况下是必要的？