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楼主: ZS999
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[内外部检查] 企业急需要一批理解GMP的人

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药徒
发表于 2012-11-1 16:54:52 | 显示全部楼层
现在的领导不是直接管GMP这块,不了解新版GMP的检查流程,还停留在98版的想象中。想改变领导的想法是难上加难呀
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药生
发表于 2012-11-1 17:27:20 | 显示全部楼层
我认为,企业落实新GMP,最重要的是公司的高层,而非理解GMP的人。高层领导如果有心,自然会招聘合适的人来,高层领导无心,有人,体系也无法推行。
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药生
发表于 2012-11-1 17:31:33 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-10-31 12:24
lvjiancheng  感觉呆总在误导大众 文盲是会数数,但会数数又能怎么样呢? 给企业不思进取、不思改善找借 ...

如果对于一个没有任何基础的企业,我同意大呆子的,高效的执行力,比任何理念都重要。但是对于已经发展起来的企业,想更进一步,知道为什么这么做,就比要结果更重要了。质量管理,归根到底还是过程控制,很难想象失败的流程能产生好的结果,流程重于结果。而要控制流程,就需要理解。国内很多企业,就是因为只要结果,而忽视了过程,往往是结果也得不到,过程也违规了。
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发表于 2012-11-1 19:42:39 | 显示全部楼层
看成本,违反GMP成本高了,人人都遵守,否则
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药士
发表于 2012-11-1 19:57:40 | 显示全部楼层
mosmall 发表于 2012-10-31 13:26
一说起这问题,大家都一肚子苦水啊
关键看老板的态度啊,GMP是在跟钱做斗争啊。
大家拉几个老板进坛子吧{ ...

老板是整天忙着数钱,没时间来论坛的!
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药徒
发表于 2012-11-1 20:41:52 | 显示全部楼层
关键是企业高层要认同
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药徒
发表于 2012-11-1 20:55:18 | 显示全部楼层
买了新版GMP的几本书,就让你,按着新版GMP修订文件吧。伤不起啊
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药徒
发表于 2012-11-1 21:19:04 | 显示全部楼层
咋一看 还以为在招聘GMP人员呢
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药徒
发表于 2012-11-1 21:38:49 | 显示全部楼层
说的对啊我也这样看,真是这样如果企业想做好做强的话
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药徒
发表于 2012-11-2 08:18:36 | 显示全部楼层
其实从98版开始,就提出这是全员参与、全面管理的事情,不是哪个人的
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药徒
发表于 2012-11-2 08:30:53 | 显示全部楼层
不要光说不做,行动才是硬道理!!!{:soso_e100:}
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药徒
发表于 2012-11-2 08:50:04 | 显示全部楼层
严格执行才是硬道理
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发表于 2012-11-2 09:14:46 | 显示全部楼层
好吧~~~~~~~~~~~~
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药徒
发表于 2012-11-2 09:49:47 | 显示全部楼层
多数还是在为造假而努力吧,培训的目的不是学习和深造了,外培像是福利,内培就是应付差事。
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发表于 2012-11-2 10:13:27 | 显示全部楼层
建议SFDA先培训企业高层
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药徒
发表于 2012-11-2 10:26:34 | 显示全部楼层
企业生存才是第一要素,
GMP啥的都是浮云啊
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药徒
发表于 2012-11-2 10:27:30 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-10-31 09:58
理解仅只是一个层面的

文盲照样会算数

太赞同了 缺乏太多 导致的后果也很多
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发表于 2012-11-2 10:54:44 | 显示全部楼层
培训只是非 手段,关键是良心和风险意识。有所为有所不为。
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药徒
发表于 2012-11-2 13:09:55 | 显示全部楼层
liuyang791021 发表于 2012-10-31 09:48
咋一看 还以为在招聘GMP人员呢

同感啊
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药徒
发表于 2012-11-2 13:16:05 | 显示全部楼层
还以为在招聘GMP人员呢
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