企业急需要一批理解GMP的人

ZS999 · 发表于 2012-10-31 09:42:00

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我认为，在落实新版GMP实施工作过程中，首先应加强对高素质人员的引进或定期开展业务技能培训，企业管理者对GMP的认知显得尤为重要。很多企业的高管很久未接受药品GMP和相关法规的培训，意识和理念没有随药品GMP的发展而更新，对员工的培训也不够重视；中层更得不到更新GMP理念和知识的培训机会。一些企业即便有培训，也大多流于形式，人才与标准明显不匹配。此外，缺乏培训也是新版GMP落实的一大掣肘。

在新版GMP中，执业人员的职能、职责等均有明确要求，对相应的专业人员的从业资质也作了相应要求，然而从众多药企了解到，仅有部分专业人员能较好深刻地理解GMP，一些企业质量管理和控制人员与生产规模不相匹配，已影响到质量管理体系的有效运行。可见企业急需要一批理解GMP的人。

liuyang791021 · 发表于 2012-10-31 09:48:42

咋一看还以为在招聘GMP人员呢

巴西木 · 发表于 2012-10-31 09:55:47

缺乏培训也是新版GMP落实的一大掣肘----我企业就是这种情况。买了新版GMP的几本书，就让你，按着新版GMP修订文件吧。伤不起啊

大呆子 · 发表于 2012-10-31 09:58:17

理解仅只是一个层面的

文盲照样会算数

理解的人多了，文人相轻，各自为政，意见就更难统一，导致一颗螺丝钉就难倒了一批英雄汉

关键在执行力，操作规程制定好了，都不按规程履行职责，按自己理解的去作，那才是最大的问题

wadyc · 发表于 2012-10-31 10:28:07

路过学习

zq2aa · 发表于 2012-10-31 10:35:33

污染、交叉污染、混淆~是主线，指导原则

土豆晒黑了 · 发表于 2012-10-31 10:43:35

光知道没用，必须得根据最新要求，制定好规程，然后去执行。
执行力才是王道

helen · 发表于 2012-10-31 10:49:18

人员培训是关键，领导的支持更是关键。

zengcy38 · 发表于 2012-10-31 10:52:31

大呆子发表于 2012-10-31 09:58
理解仅只是一个层面的

文盲照样会算数

同意，培训效果，执行力度

xlql1999 · 发表于 2012-10-31 11:02:11

发个GMP指南，自己去摸索吧。

thezk · 发表于 2012-10-31 11:07:16

大呆子发表于 2012-10-31 09:58
理解仅只是一个层面的

文盲照样会算数

非常赞同

傲蕾一兰 · 发表于 2012-10-31 11:11:35

深度理解GMP的人员现在是不多的，大多数是为了应付工作而已。毕竟，现在的大环境是会使人急功近利。个人见解。

三尺之冰 · 发表于 2012-10-31 11:17:12

可是现在哪个企业能真正把培训开的很好的，要么就是枯燥无味员工基本上学不到什么东西，长久下去就成为一个形式了。

shenweishaa · 发表于 2012-10-31 11:21:37

经济指标决定GMP的深度

红茶. · 发表于 2012-10-31 11:21:37

我都以为实在招聘呢。

coffeewoman · 发表于 2012-10-31 11:30:00

大呆子发表于 2012-10-31 09:58
理解仅只是一个层面的

文盲照样会算数

的确如此，赞同啊

愚公想改行 · 发表于 2012-10-31 11:31:22

实施GMP的关键：
首先是药监部门严格公正的监督,并有统一的标准,尽可能减少相当然,或带有人情因素的不客观判断;
其次是药企经营者的重视,以及监管部门如何与药企法人来共同推动GMP的实施;
最后才是要有高素质的懂技术、懂GMP的管理技术人员。
否则，在GMP实施过程中，仅是作假水平高低的区别罢啦！
个人看法啊？就当谬论处理算了！

qiujian6666 · 发表于 2012-10-31 11:42:23

培训的效果和职工的素质也很相关的

jszy · 发表于 2012-10-31 12:21:09

支持愚公的观点

大呆子 · 发表于 2012-10-31 12:24:31

lvjiancheng 感觉呆总在误导大众文盲是会数数，但会数数又能怎么样呢？给企业不思进取、不思改善找借口！专业人员得不到充分重视，是企业的悲哀，说大了也是国家的悲哀！

我只是举一个比较极端的例子

事实上，许多事情不一定非要理解了才去做

还是最简单的问题，坐飞机的人，一定要理解飞机原理吗？他只需要知道飞机能带他到他想要去的地方就可以了

我这样说并非不重视知识，对同一事物认识的程度不可能每个人一样，这是显而易见的道理，难道这就阻碍生存了吗

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