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[偏差管理] 重大偏差需要通知客户吗?

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药徒
发表于 2022-8-9 11:19:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料药生产企业,需要在出货前通知客户该批次发生过重大偏差吗(已闭环)?如果有质量协议是需要,如果没有质量协议还有必要吗?
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药生
发表于 2022-8-9 11:22:28 | 显示全部楼层
需要的   如果涉及到对方就需要啊
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发表于 2022-8-9 11:32:03 | 显示全部楼层
必须通知呀!就算他们不要你也有告知的义务。
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药神
发表于 2022-8-9 12:18:38 | 显示全部楼层
看质量协议;没质量协议问问客户,以后通不通知
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药师
发表于 2022-8-9 12:22:03 | 显示全部楼层
持有人有权知道生产过程中出现的偏差和变更
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发表于 2022-8-9 12:32:53 | 显示全部楼层
个人觉得应该在QA初审或评级阶段根据质量协议通知客户,且如通知了最终是需要客户批准的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-9 13:04:36 | 显示全部楼层
JIEJIE12 发表于 2022-8-9 12:32
个人觉得应该在QA初审或评级阶段根据质量协议通知客户,且如通知了最终是需要客户批准的

如果定不下来终端客户呢,也就是说初审时并不知道这批产品会最终卖给哪个客户
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药徒
发表于 2022-8-9 13:33:34 | 显示全部楼层
需要的,别因为这点事情双方不愉快
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药生
发表于 2022-8-9 13:56:41 | 显示全部楼层
这个一般都是需要的,但是通知客户应该是销售或者售后部门进行通知。公司内部应该有个流程规定。
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药生
发表于 2022-8-9 22:15:08 | 显示全部楼层
学习了                                
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药师
发表于 2022-8-10 09:00:52 | 显示全部楼层
需要的            
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