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[验收验证] 湿热灭菌柜的鸡贼设计

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药徒
发表于 2022-7-29 14:09:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近在做某国产湿热灭菌柜的性能确认时,发现了两处鸡贼设计。
1:Plateau period,温度低于灭菌温度时,通过延长灭菌时间进行补偿。
2:在控制探头高于灭菌温度后,延时进入灭菌时间计时。
第一种很显然,厂家想用延时的方式来弥补灭菌柜性能方面的缺陷。
第二种,我猜测是厂家考虑开始时温度不稳定,有低于最低灭菌温度的风险,从而进行了这样的设计。但这样设计后,平衡时间的验证就很难按照EN285的要求进行。
不知道各位专家对这样的设计有什么看法?



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药徒
发表于 2022-7-29 14:46:59 | 显示全部楼层
第一个是正常的,不是延时,是不计时,要温度到了,才会继续计时,国内新华的逻辑也是这样
第二个是滞后时间,这个应该是可以调整的,如果压力调整的好,正常下,温度不会超过灭菌的范围
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药徒
发表于 2022-7-29 14:13:08 | 显示全部楼层
那个厂家的,方便说下避雷吗
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药徒
发表于 2022-7-29 15:24:59 | 显示全部楼层
第一个我们的柜子就是这样的,如果中间有温度掉下去了就不计时,第二个没懂啥意思,我们小厂家的柜子
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药徒
发表于 2022-9-20 14:08:25 | 显示全部楼层
本帖最后由 qdxuanyu 于 2022-9-20 14:11 编辑

30s?15s稳定?
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发表于 2022-10-24 16:36:25 | 显示全部楼层
你好,湿热灭菌柜低于灭菌温度时,延长时间符合法规吗
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发表于 2023-2-1 14:20:37 | 显示全部楼层
低于灭菌温度会报警吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-2 13:00:39 | 显示全部楼层
明兰 发表于 2022-10-24 16:36
你好,湿热灭菌柜低于灭菌温度时,延长时间符合法规吗

不符合,工艺没有重复性。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-2 13:01:03 | 显示全部楼层
weiren 发表于 2023-2-1 14:20
低于灭菌温度会报警吗?

这种设计,不报警。
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