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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 呼吸器保护措施

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[设施设备] 呼吸器保护措施

发表于 2022-7-26 20:45:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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官方检查缺陷：配制罐的呼吸器（含滤芯）上口直接暴露于环境中，没有保护措施。
针对这个缺陷，想问一下，纯化水储罐、注射用水储罐以及生产过程中的配液罐等的呼吸器口该如何做防护？

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发表于 2022-7-26 20:46:25 | 显示全部楼层

楼主有现场图片吗

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发表于 2022-7-26 20:51:23 | 显示全部楼层

检查员想怎么着

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我寻思这不都是开口的么详情回复发表于 2022-7-26 20:52

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发表于 2022-7-26 20:52:57 来自手机 | 显示全部楼层

lszeric 发表于 2022-07-26 20:51
检查员想怎么着

我寻思这不都是开口的么

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不知道检查员是不是想放在层流下保护一下详情回复发表于 2022-7-26 22:05

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楼主| 发表于 2022-7-26 21:14:54 来自手机 | 显示全部楼层

没有现场照片，我们属于扩展到要求整改的，是抗肿瘤制剂车间的一个消毒剂配制罐的呼吸器

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是要往下弯一点么详情回复发表于 2022-7-26 21:39

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发表于 2022-7-26 21:39:51 来自手机 | 显示全部楼层

李萍12 发表于 2022-07-26 21:14
没有现场照片，我们属于扩展到要求整改的，是抗肿瘤制剂车间的一个消毒剂配制罐的呼吸器

是要往下弯一点么

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好像确实都是往下弯的，但是这是有啥规定么详情回复发表于 2022-7-26 22:00

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发表于 2022-7-26 22:00:04 来自手机 | 显示全部楼层

余默发表于 2022-07-26 21:39
是要往下弯一点么

好像确实都是往下弯的，但是这是有啥规定么

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不知道楼主啥问题详情回复发表于 2022-7-26 22:01

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发表于 2022-7-26 22:01:29 来自手机 | 显示全部楼层

木木杨1 发表于 2022-07-26 22:00
好像确实都是往下弯的，但是这是有啥规定么

不知道楼主啥问题

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不懂不懂详情回复发表于 2022-7-26 22:11

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发表于 2022-7-26 22:05:18 | 显示全部楼层

木木杨1 发表于 2022-7-26 20:52
我寻思这不都是开口的么

不知道检查员是不是想放在层流下保护一下

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不至于吧详情回复发表于 2022-7-26 22:11

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发表于 2022-7-26 22:11:41 来自手机 | 显示全部楼层

余默发表于 2022-07-26 22:01
不知道楼主啥问题

不懂不懂

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发表于 2022-7-26 22:11:56 来自手机 | 显示全部楼层

lszeric 发表于 2022-07-26 22:05
不知道检查员是不是想放在层流下保护一下

不至于吧

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发表于 2022-7-26 22:12:58 来自手机 | 显示全部楼层

搞个180°弯头

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发表于 2022-7-27 08:53:33 | 显示全部楼层

是不是你们呼吸器外壳选型不对，开口是朝上的？

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发表于 2022-7-27 09:25:38 | 显示全部楼层

最好有具体的现场图片。做为呼吸器的内部滤芯肯定是要与空气直接接触的；并且为了防止呼吸器内部积水，呼吸器内部下排方口还要处于常开的状态。

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发表于 2022-7-27 09:43:47 | 显示全部楼层

是那种左右进出式、上部露着的滤壳么？没啥问题吧、我们的器具灭菌柜都用的这种，就是上面露个孔看着怪怪的。

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发表于 2022-7-27 10:16:19 | 显示全部楼层

是不是要这种的

微信图片_20220727101546.jpg

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发表于 2022-7-27 10:25:54 | 显示全部楼层

没明白准备怎么搞？正常不就是要和空气直接接触吗

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