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[检验及监测] 电子天平最小称量值

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发表于 2022-7-21 09:56:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我司目前规定QC只有标准品和对照品称量时,需要在最小称量值范围内,其余称量均忽略。而GMP第九十条中“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”;另外对QC检测数据准确性,可靠性会产生多大影响,求教育!
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药徒
发表于 2022-7-21 10:12:03 | 显示全部楼层
开个玩笑:说明你们公司自认为自己的SOP法规认可度高于GMP。

言归正传:对于进行输出GMP数据、或进行GMP相关活动的称量行为,均应在衡器本身规定的称量范围、计量时检定/校准的范围和内部日常对比的量值范围内,这样子称量的数据才是相对准确、可靠的。

点评

最近刚接手这块工作,发现公司在打擦边球。  详情 回复 发表于 2022-7-21 14:51
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 楼主| 发表于 2022-7-21 14:51:16 | 显示全部楼层
刘舜禹 发表于 2022-7-21 10:12
开个玩笑:说明你们公司自认为自己的SOP法规认可度高于GMP。

言归正传:对于进行输出GMP数据、或进行GMP ...

最近刚接手这块工作,发现公司在打擦边球。
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