无菌原料药投料方式

零零小猪 · 发表于 2022-7-19 22:01:45

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请教，无菌原料药只能用隔离器投料到配液么？是否可以使用αβ阀的方式实施呢？

andyzheng · 发表于 2022-7-20 07:45:10

αβ阀挺好的

沚战之殇 · 发表于 2022-7-20 07:59:30

不懂，向老师们学习

小兵 · 发表于 2022-7-20 08:24:56

andyzheng 发表于 2022-7-20 07:45
αβ阀挺好的

好用的不多大价钱

清晨的太阳 · 发表于 2022-7-20 08:27:51

进来围观的

LiuShunyu · 发表于 2022-7-20 09:32:22

您是指配液工序的投料、配制过程么？

零零小猪 · 发表于 2022-7-22 10:01:30

刘舜禹发表于 2022-07-20 09:32
您是指配液工序的投料、配制过程么？

是的是的。

LiuShunyu · 发表于 2022-7-22 12:33:06

零零小猪发表于 2022-7-22 10:01
是的是的。

呃呃、不好意思，没接触过配制岗位都是无菌工序的产品。我们虽然也做非最终灭菌的产品，但是配液的配料、投料都只是通过层流的A级送风进行控制。

余默 · 发表于 2022-7-23 08:34:09

andyzheng 发表于 2022-7-20 07:45
αβ阀挺好的

老师
αβ阀啥样的啊

andyzheng · 发表于 2022-7-25 08:28:25

余默发表于 2022-7-23 08:34
老师
αβ阀啥样的啊

找了个工作原理图

余默 · 发表于 2022-7-25 09:29:48

andyzheng 发表于 2022-7-25 08:28
找了个工作原理图

谢谢老师分享

LiuShunyu · 发表于 2022-7-25 09:51:45

余默发表于 2022-7-25 09:29
谢谢老师分享

就是RTP口，外侧是β阀、内侧是α阀。

余默 · 发表于 2022-7-25 09:53:13

刘舜禹发表于 2022-7-25 09:51
就是RTP口，外侧是β阀、内侧是α阀。

不了解不了解

零零小猪 · 发表于 2022-7-26 11:59:28

LiuShunyu 发表于 2022-07-22 12:33
呃呃、不好意思，没接触过配制岗位都是无菌工序的产品。我们虽然也做非最终灭菌的产品，但是配液的配料、投料都只是通过层流的A级送风进行控制。

嗯嗯嗯，谢谢

亿点浩然气 · 发表于 2022-8-4 11:41:15

学习！！

baiyi1495 · 发表于 2022-8-7 21:57:41

LiuShunyu 发表于 2022-7-22 12:33
呃呃、不好意思，没接触过配制岗位都是无菌工序的产品。我们虽然也做非最终灭菌的产品，但是配液的配料、 ...

如果原辅料较蓬松，在A级层流下投料导致原辅料吹到罐外，造成含量偏低怎么办

天空dex · 发表于 2022-8-10 16:08:39

采用先浓配，再稀配的方式，大家有这么配的吗？

天空dex · 发表于 2022-8-12 13:43:38

请问楼主，隔离器投料是怎么投啊？

hayao202yao · 发表于 2022-9-5 16:09:41

还有一部配液，配液应该还有过滤除菌措施，控制好原料微生物限度就好，直接选用无菌原料药感觉要求已经很高了。

小金库 · 发表于 2023-4-26 20:54:13

非常给力的资料,多谢分享

[滴眼剂] 无菌原料药投料方式