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[无菌&限度检查] 消毒液效力的检测方法有哪些?

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发表于 2022-7-13 10:00:38 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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领导要求去了解,但不知道该从哪里去找?
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药徒
发表于 2022-7-13 10:04:27 | 显示全部楼层
药厂的消毒剂效率测试方法
多数企业通过硬表面模拟和接触时间致死率的方法来进行研究。
主要关注以下几个方面:
1.环境代表菌株的选择
2.代表性表面材质的选择
3.合理的接触时间
4.微生物的对数下降值
USP<1072>:细菌下降3个对数值,芽孢下降2个对数值
EN 13697 :细菌下降4个对数值,芽孢下降3个对数值
PDA TR70:均为下降1个对数级

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谢谢老师,话说成品消毒剂分为两部分 第一部分在实验室 第二部分为在车间 在车间咋做啊,没做过听说的  详情 回复 发表于 2022-7-13 10:26
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药仙
发表于 2022-7-13 10:06:15 来自手机 | 显示全部楼层
验证对数下降 可以看USP 1072
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宗师
发表于 2022-7-13 10:13:19 | 显示全部楼层
找个卖消毒剂的第三方咨询咨询。
说实话这玩意太麻烦了。不同材质,不同方法,不同浓度,作用时间,存放时间内的不同材质,不同方法,不同浓度,作用时间。
总之要下降三个对数。

点评

有些时候第三方不太会配合提供材料的,就像原来买过STERIS的异丙醇冷杀孢子剂,就提供了一份成分表与COA。。。后来怎么确认或验证的没关注,下次问问同事  详情 回复 发表于 2022-7-13 15:15
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宗师
发表于 2022-7-13 10:26:22 | 显示全部楼层
攵廾罂 发表于 2022-7-13 10:04
药厂的消毒剂效率测试方法
多数企业通过硬表面模拟和接触时间致死率的方法来进行研究。
主要关注以下几 ...

谢谢老师,话说成品消毒剂分为两部分
第一部分在实验室
第二部分为在车间
在车间咋做啊,没做过听说的

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无非就是 混悬和载体吧  详情 回复 发表于 2022-7-13 13:13
车间不就是贴近现实 有环境菌 容易编  详情 回复 发表于 2022-7-13 10:50
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药士
发表于 2022-7-13 10:34:04 | 显示全部楼层
有GB标准的呀,去看GB的标准
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药徒
发表于 2022-7-13 10:50:21 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-13 10:26
谢谢老师,话说成品消毒剂分为两部分
第一部分在实验室
第二部分为在车间

车间不就是贴近现实   有环境菌  容易编   
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药仙
发表于 2022-7-13 13:13:11 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-13 10:26
谢谢老师,话说成品消毒剂分为两部分
第一部分在实验室
第二部分为在车间

无非就是 混悬和载体吧

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不知道不了解不敢说  详情 回复 发表于 2022-7-13 13:18
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宗师
发表于 2022-7-13 13:18:48 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-13 13:13
无非就是 混悬和载体吧

不知道不了解不敢说

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载体法用车间的材料就行了 其实也是在实验室做的 把菌种带到车间去不可能  详情 回复 发表于 2022-7-13 13:20
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药仙
发表于 2022-7-13 13:20:48 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-13 13:18
不知道不了解不敢说

载体法用车间的材料就行了  其实也是在实验室做的  把菌种带到车间去不可能
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 楼主| 发表于 2022-7-13 15:10:01 来自手机 | 显示全部楼层
攵廾罂 发表于 2022-7-13 10:04
药厂的消毒剂效率测试方法
多数企业通过硬表面模拟和接触时间致死率的方法来进行研究。
主要关注以下几 ...

感谢老师解惑。
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 楼主| 发表于 2022-7-13 15:11:32 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2022-7-13 10:34
有GB标准的呀,去看GB的标准

好的,谢谢。
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药士
发表于 2022-7-13 15:15:01 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-13 10:13
找个卖消毒剂的第三方咨询咨询。
说实话这玩意太麻烦了。不同材质,不同方法,不同浓度,作用时间,存放时 ...

有些时候第三方不太会配合提供材料的,就像原来买过STERIS的异丙醇冷杀孢子剂,就提供了一份成分表与COA。。。后来怎么确认或验证的没关注,下次问问同事

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老外啊,老外那要个东西可真的是太麻烦了,来回的签表邮件  详情 回复 发表于 2022-7-13 15:24
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宗师
发表于 2022-7-13 15:24:47 | 显示全部楼层
JimmyHE8888 发表于 2022-7-13 15:15
有些时候第三方不太会配合提供材料的,就像原来买过STERIS的异丙醇冷杀孢子剂,就提供了一份成分表与COA ...

老外啊,老外那要个东西可真的是太麻烦了,来回的签表邮件

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没法子,人家的流程要求那样,GAME POLICY而已  详情 回复 发表于 2022-7-14 08:49
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药士
发表于 2022-7-14 08:49:54 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-13 15:24
老外啊,老外那要个东西可真的是太麻烦了,来回的签表邮件

没法子,人家的流程要求那样,GAME POLICY而已
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药徒
发表于 2022-7-16 15:07:17 来自手机 | 显示全部楼层
和我打电话吧,我和你多聊聊
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药徒
发表于 2022-7-16 15:07:51 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-16 17:17:05 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-13 10:26
谢谢老师,话说成品消毒剂分为两部分
第一部分在实验室
第二部分为在车间

车间现场不敢做吧、车间的部分觉得其实就是日常的环境监测和趋势分析,以及对环境优势菌的分辨。
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