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[验证管理] 过氧化氢空间灭菌排残

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发表于 2022-7-11 11:25:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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过氧化氢空间灭菌器,灭菌后排残到10ppm以下就达到安全值,人可以进去了吗?没查到指南文件有说耶,大佬帮解答一下
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药徒
发表于 2022-7-11 11:27:11 | 显示全部楼层
欢迎进群讨论
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药士
发表于 2022-7-11 11:30:27 | 显示全部楼层
1ppm以下才是安全值吧
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药徒
发表于 2022-7-11 11:40:32 | 显示全部楼层
本帖最后由 汪玉 于 2022-7-11 11:41 编辑

之前有帖子讨论过,其中一个回复是:根据OSHA(职业安全与健康管理局)对过氧化氢可允许的暴露限度(PEL)为1个ppm,
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药徒
发表于 2022-7-11 11:47:03 | 显示全部楼层
根据OSHA(职业安全与健康管理局)对过氧化氢可允许的暴露限度(PEL)为1个ppm,
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药徒
发表于 2022-7-11 12:02:29 | 显示全部楼层
安全限度1ppm,自己最好适当的制定内控标准限度,首先保证人员的安全。
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药仙
发表于 2022-7-11 12:31:03 来自手机 | 显示全部楼层
10ppm不行的  楼上老师说得对
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药徒
发表于 2022-7-11 12:37:56 | 显示全部楼层
OSHA(美国职业安全与健康管理局)残留浓度要求,应低于1ppm
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药徒
发表于 2022-7-11 13:21:24 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-11 12:31
10ppm不行的  楼上老师说得对

感谢木木老师调皮的认可~
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药徒
发表于 2022-7-11 13:33:22 | 显示全部楼层
10ppm?怕是呼吸道损伤
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药生
发表于 2022-7-11 14:24:38 | 显示全部楼层
木木老师说的很对,但是他们估计是不知道这个排残到底是多烦人。做过这个验证的人就知道,低浓度的时候要达到1ppm的时候会让人等待时间可能长达几个小时,有的甚至一晚上都到不了。因为高浓度探头对低浓度不敏感,其实如果实际做,排残到达10ppm就够了,因为实际上可能已经到了1ppm左右了。
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 楼主| 发表于 2022-7-11 15:25:21 | 显示全部楼层
大佬们。这个验证需要做过氧化氢浓度的确认吗,有什么仪器支持吗?还是只需要做灭菌效果和排残就可以啦?

点评

买化学指示剂,CI做浓度确认。  详情 回复 发表于 2022-7-11 16:26
做微生物挑战  详情 回复 发表于 2022-7-11 15:32
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 楼主| 发表于 2022-7-11 15:26:01 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2022-7-11 14:24
木木老师说的很对,但是他们估计是不知道这个排残到底是多烦人。做过这个验证的人就知道,低浓度的时候要达 ...

好的,我这就去问检测仪器是哪种的
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药徒
发表于 2022-7-11 15:32:39 | 显示全部楼层
梁丧丧 发表于 2022-7-11 15:25
大佬们。这个验证需要做过氧化氢浓度的确认吗,有什么仪器支持吗?还是只需要做灭菌效果和排残就可以啦?:d ...

做微生物挑战
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 楼主| 发表于 2022-7-11 15:37:16 | 显示全部楼层

做呀,做BI/CI可以佐证了吗,还需要做浓度确认吗?
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 楼主| 发表于 2022-7-11 15:43:54 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2022-7-11 14:24
木木老师说的很对,但是他们估计是不知道这个排残到底是多烦人。做过这个验证的人就知道,低浓度的时候要达 ...

0-100ppm量程,可以检测吗

点评

我告诉你,如果要测低浓度的,就要选择0-10ppm的浓度的,但是这个不能测高浓度,高浓度会破坏它的。  详情 回复 发表于 2022-7-11 16:41
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药生
发表于 2022-7-11 16:26:26 | 显示全部楼层
梁丧丧 发表于 2022-7-11 15:25
大佬们。这个验证需要做过氧化氢浓度的确认吗,有什么仪器支持吗?还是只需要做灭菌效果和排残就可以啦?:d ...

买化学指示剂,CI做浓度确认。
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药生
发表于 2022-7-11 16:41:55 | 显示全部楼层
梁丧丧 发表于 2022-7-11 15:43
0-100ppm量程,可以检测吗

我告诉你,如果要测低浓度的,就要选择0-10ppm的浓度的,但是这个不能测高浓度,高浓度会破坏它的。
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药徒
发表于 2022-7-12 10:13:56 | 显示全部楼层
生物指示剂、化学指示物可以联系我们,13770587849
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