微生物限度检查检验量

seamen · 发表于 2012-10-29 13:30:20

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CP说贵重药品可酌减，usp和ep好像没有提贵重药品的事情是吧？USP/EP能“酌减”吗

胜利者 · 发表于 2012-10-29 16:07:05

期待高手

mosmall · 发表于 2012-10-29 16:10:06

每次新品种，微生物发法学验证要用3g，检验还要用1g，相当心痛啊
貌似没法酌减吧，我们的原料药也是几千块一克的{:soso_e132:}

seamen · 发表于 2012-10-29 16:33:53

mosmall 发表于 2012-10-29 16:10
每次新品种，微生物发法学验证要用3g，检验还要用1g，相当心痛啊
貌似没法酌减吧，我们的原料药也是几千块 ...

？？可是药典规定的检验量都是10g啊，usp、cp、ep都这样啊，我们的也很贵，检一次限度要上万，有点离谱

catchupmo · 发表于 2016-1-7 10:02:45

也期待回答。

[检验及监测] 微生物限度检查检验量