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关于中药提取含量达不到要求怎么分析?

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药徒
发表于 2022-6-30 20:23:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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RT:首先就是小试的研究含量是没得问题的 到车间生产的时候含量达不到要求;出膏率啥的都符合要求,就是含量只有小试研究的80%左右,像这种情况是什么原因呢?怎么分析呢?

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药徒
发表于 2022-7-1 11:32:40 | 显示全部楼层
什么药材的成分呢
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药徒
发表于 2022-7-1 14:56:53 | 显示全部楼层
小试生产过程比较精细,过程可以较为严格的控制,大生产相比略显粗犷,或多或少会和小试控制的有差异,比如小试的浓缩的温度控制的很稳定,大生产就不一定,说不定温度、压力导致成分分解呢
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-2 17:47:50 | 显示全部楼层

远志𠮿酮Ⅲ  达不到达生产含量的要求

点评

如果是加水煎煮,大生产的时候压力温度都更高吧,干燥的时候也可能会损失一部分。可以取不同的样做做对比嘛  详情 回复 发表于 2022-7-6 18:51
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-2 17:48:20 | 显示全部楼层
淡然明了 发表于 2022-7-1 14:56
小试生产过程比较精细,过程可以较为严格的控制,大生产相比略显粗犷,或多或少会和小试控制的有差异,比如 ...

所以不好分析 好难找原因
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药徒
发表于 2022-7-6 18:51:53 来自手机 | 显示全部楼层
开不了口等安静 发表于 2022-07-02 17:47
远志𠮿酮Ⅲ  达不到达生产含量的要求

如果是加水煎煮,大生产的时候压力温度都更高吧,干燥的时候也可能会损失一部分。可以取不同的样做做对比嘛
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药士
发表于 2022-7-6 21:40:55 | 显示全部楼层
中药小试是不具有绝对代表性的特别是大生产,有的时候很难保证原料一致性。很多不懂的人总拿化验室小量取样进行含量检测。由于取样量小很难达到理想效果。
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发表于 2022-8-22 18:02:37 | 显示全部楼层
看买的什么档次的药材了,中偏低档的药材含量检测,代表性是相对偏差的
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药徒
发表于 2022-10-23 21:31:52 来自手机 | 显示全部楼层
主要是还是工艺,和操作人员的实际操作也相关,你是跟着一起小试然后转移大生产的吗
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发表于 2022-10-26 16:46:19 | 显示全部楼层
浓缩温度过高?不过小试阶段的质量研究就是给你中试提供一个检测方法 完全对得上是不可能的
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发表于 2022-11-3 20:56:54 来自手机 | 显示全部楼层
小象加油呀 发表于 2022-7-1 11:32
什么药材的成分呢

何首乌二苯乙烯苷
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发表于 2022-11-6 07:56:06 来自手机 | 显示全部楼层
along9833 发表于 2022-7-6 21:40
中药小试是不具有绝对代表性的特别是大生产,有的时候很难保证原料一致性。很多不懂的人总拿化验室小量取样 ...

对对对,你有没有遇到过,他们说是让把物料全部打碎然后再提取的
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发表于 2022-11-6 08:02:08 来自手机 | 显示全部楼层
关键在于细节,你小试的时候选的材料和规模化的材料不可能一样(不接受反驳,懂的都懂),另外你小试是在哪试的,机器里还是实验用玻璃仪器,或者是找口锅。物料是否粉碎。最后一个问题就是,你大量时煮了几遍,多长时间,这些东西都要去试的
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