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[质量保证QA] 技术要求写明了单个项目的检验用量,导致产品出厂检验量很大

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药徒
发表于 2022-6-29 09:37:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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已注册产品技术要求里写明了单个项目的检验量,但该检验量的要求是相关标准里面的型检用量。例如:某个项目要求取5个产品检验(相关标准里面的型检用量要求),而公司的产品技术要求是直接写的某个项目取5个产品按...检测。这是否意味着出厂检验用量必须按这个数去检。这个留样,取样量很大。1.变更技术要求,删除检验用量要求  2.自己定一个出厂检验量?(公司某产品是这么干的,被老师提出过)
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药生
发表于 2022-6-29 09:45:54 | 显示全部楼层
取5个研细,取XXmg检XX项目,取5个研细,取XXmg检XXXX项目,取5个研细,取XXmg检XXXXX项目。
请问,一共要取多少个?

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想骗我没上过小学,15个还要算吗  详情 回复 发表于 2022-6-29 10:09
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药生
发表于 2022-6-29 10:09:19 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2022-6-29 09:45
取5个研细,取XXmg检XX项目,取5个研细,取XXmg检XXXX项目,取5个研细,取XXmg检XXXXX项目。
请问,一共要 ...

想骗我没上过小学,15个还要算吗

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为什么我也上过小学,却没有你那么优秀?为什么你可以一下子给出答案? 而我觉得我还是需要算一下的,5*3=15 。 检查一下,嗯 对了 好厉害 就是15 。  详情 回复 发表于 2022-6-29 11:09
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药徒
发表于 2022-6-29 10:27:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 烨夏平 于 2022-6-29 10:29 编辑

你检验项目所需的总重是多少就可以按重量来,除非部分项目必须用到整个产品,这个另算
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药师
发表于 2022-6-29 11:09:12 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2022-6-29 10:09
想骗我没上过小学,15个还要算吗

为什么我也上过小学,却没有你那么优秀?为什么你可以一下子给出答案?
而我觉得我还是需要算一下的,5*3=15 。
检查一下,嗯 对了 好厉害 就是15 。

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还是大哥厉害,还会乘法  详情 回复 发表于 2022-6-29 14:10
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药生
发表于 2022-6-29 14:10:45 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-6-29 11:09
为什么我也上过小学,却没有你那么优秀?为什么你可以一下子给出答案?
而我觉得我还是需要算一下的,5* ...

还是大哥厉害,还会乘法
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-29 14:35:24 | 显示全部楼层
烨夏平 发表于 2022-6-29 10:27
你检验项目所需的总重是多少就可以按重量来,除非部分项目必须用到整个产品,这个另算

线材  1.外观  2.断裂强力   强制标准规定型检用量分别为10根 。成品检验,检1的10根是可以拿来检2的?如果可以,故检1和2实际也就10根样品。现在问题在于技术要求里单个项目取XX进行检测,这个XX是标准上的型检用量,正常每批次的成品检验,单个项目按技术要求取样,那公司生产一批(数量不多)光取样就多了去了。所以很疑惑,请教如何处理

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外观检完合格用于检测断裂强力完全可以吧,这个问题如果技术那边硬要20根你就直接把问题交给领导协商,如果最终结果领导觉得这么做不算啥那你就按照人家的要求做了  详情 回复 发表于 2022-6-29 14:46
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-29 14:40:01 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2022-6-29 09:45
取5个研细,取XXmg检XX项目,取5个研细,取XXmg检XXXX项目,取5个研细,取XXmg检XXXXX项目。
请问,一共要 ...

如果我就取5个呢  这不符合法规吗?

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本来吧 这种情况理论上就是应该取5个,但凡不脑残的都知道取5个就行! 但是真实世界里吧,分两种情况: 1脑残非要取15个,还算个乘法,就像我前面的回答,并且必须遵守,因为我还真见过这种人(这很GMP) 2不同的  详情 回复 发表于 2022-6-29 15:02
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药徒
发表于 2022-6-29 14:46:25 | 显示全部楼层
星辰大海uhq 发表于 2022-6-29 14:35
线材  1.外观  2.断裂强力   强制标准规定型检用量分别为10根 。成品检验,检1的10根是可以拿来检2的?如 ...

外观检完合格用于检测断裂强力完全可以吧,这个问题如果技术那边硬要20根你就直接把问题交给领导协商,如果最终结果领导觉得这么做不算啥那你就按照人家的要求做了
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药师
发表于 2022-6-29 15:02:15 来自手机 | 显示全部楼层
星辰大海uhq 发表于 2022-6-29 14:40
如果我就取5个呢  这不符合法规吗?

本来吧 这种情况理论上就是应该取5个,但凡不脑残的都知道取5个就行!
但是真实世界里吧,分两种情况:
1脑残非要取15个,还算个乘法,就像我前面的回答,并且必须遵守,因为我还真见过这种人(这很GMP)
2不同的项目分给不同的组,常见于送检到不同机构或部门,无法统筹安排,这个就得 多取没啥办法了。
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