工艺规程

断点 · 发表于 2022-6-29 09:22:35

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请问起草中药制剂工艺规程时，按照批文工艺处方量折算商业批量时能否采用四舍五入的方法？因为会计算到小数点后4位，实际生产过程的台秤无法满足。

near · 发表于 2022-6-29 09:31:52

在编写工艺规程投料量时就应该根据生产实际来修约，不能只顾着文件合规就不拿生产不当回事。。。

断点 · 发表于 2022-6-29 09:35:15

near 发表于 2022-6-29 09:31
在编写工艺规程投料量时就应该根据生产实际来修约，不能只顾着文件合规就不拿生产不当回事。。。

就怕拿生产当回事了，检查老师不认可啊

TORREScei · 发表于 2022-6-29 09:39:15

感觉投料精度有点高了，我们公司规定的是主料投料量允差NMT2%，辅料NMT5%，如果投料量比较多，设计工艺规程的时候要考虑到台秤的精度和量程问题

汉字太少 · 发表于 2022-6-29 09:57:03

生产批量一般都很大，小数点后第二位基本意义都不大了，个人看法是，提取饮片称量小数点后保留一位小数没问题，提取物称取保留两位小数即可。

swylove1987 · 发表于 2022-6-29 11:02:06

四舍六入五成双

near · 发表于 2022-6-29 14:18:29

断点发表于 2022-6-29 09:35
就怕拿生产当回事了，检查老师不认可啊

没什么不认可的，0.01kg的差异，能影响什么

魔鬼鱼 · 发表于 2022-6-29 15:30:28

以实际称量设备为主，经过验证，合格即为合理

sjgxxx · 发表于 2022-7-18 13:53:32

液体制剂怎么办？储罐液位计大多数是以百升为单位，最小也是十升，两位数怎么读取？记录怎么写？说不明白检查员就要和探讨探讨。

drea221 · 发表于 2022-8-13 09:46:39

汉字太少发表于 2022-6-29 09:57
生产批量一般都很大，小数点后第二位基本意义都不大了，个人看法是，提取饮片称量小数点后保留一位小数没问 ...

保留几位小数不是拍脑门定的，得根据你前后道所有秤的精度确定

汉字太少 · 发表于 2022-8-13 10:10:15

drea221 发表于 2022-8-13 09:46
保留几位小数不是拍脑门定的，得根据你前后道所有秤的精度确定

人家说的是起草工艺规程，不是实际生产中记录数据。

drea221 · 发表于 2022-8-13 10:18:15

汉字太少发表于 2022-8-13 10:10
人家说的是起草工艺规程，不是实际生产中记录数据。

巧了我说的也是你们起草工艺规程可以不考虑实际？

汉字太少 · 发表于 2022-8-13 10:29:13

drea221 发表于 2022-8-13 10:18
巧了我说的也是你们起草工艺规程可以不考虑实际？

你对，你有理，我错了

drea221 · 发表于 2022-8-13 10:37:27

汉字太少发表于 2022-8-13 10:29
你对，你有理，我错了

论坛粒很多人很有趣

汉字太少 · 发表于 2022-8-13 10:41:45

drea221 发表于 2022-8-13 10:37
论坛粒很多人很有趣

别人我不知道，我是知错就改，亡羊补牢，犹未晚矣。

雅竹 · 发表于 2022-8-15 17:18:49

一般是将处方放大100倍或几百倍。修约问题怕专家不认同说不说100%投料。