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[国内外GMP法规及其指南] 沉降菌监测6h如何计算

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药徒
发表于 2022-6-28 09:51:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,某一取样点的沉降菌动态监测6小时,三个小时更换平皿,一个平皿5个菌,另一个平皿7个菌,要怎么转换成CFU/4小时?是(5+7)/6*4=8吗?还是不需要转换,12CFU/6小时?有其他的记录方法吗?
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药士
发表于 2022-6-28 10:01:03 | 显示全部楼层
肯定是要转化啊,你看无菌附录的单位是什么
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药仙
发表于 2022-6-28 10:05:22 来自手机 | 显示全部楼层
6小时6个,换算下来就是4小时4个
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宗师
发表于 2022-6-28 10:10:44 | 显示全部楼层
(5+7)/2=6,求得三小时的平均菌种数。
6/3*4=8求得4小时的平均菌落数
其实都一样
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宗师
发表于 2022-6-28 10:13:19 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-28 10:05
6小时6个,换算下来就是4小时4个

木老师,我怎么觉得是三小时6个呢
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药仙
发表于 2022-6-28 10:18:06 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-06-28 10:13
木老师,我怎么觉得是三小时6个呢

额 我没看楼主数据  我就举个例子
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药徒
发表于 2022-6-28 10:18:14 | 显示全部楼层
我倒是比较感兴趣你们是否做过培养皿暴露时限的验证,一般情况下,超过4小时,培养皿含水量就不太适宜微生物生长了,A级区由于风速问题情况更糟。
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药生
发表于 2022-6-28 10:18:52 | 显示全部楼层
就不能到4小时再换?一天天的,瞎搞
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宗师
发表于 2022-6-28 10:26:27 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-28 10:18
额 我没看楼主数据  我就举个例子

哦好吧,怪我当真了。
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药仙
发表于 2022-6-28 10:27:31 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-06-28 10:26
哦好吧,怪我当真了。

怪我没说清楚  余老师批评的对
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宗师
发表于 2022-6-28 10:28:28 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-28 10:27
怪我没说清楚  余老师批评的对

对不起是我没懂你
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药仙
发表于 2022-6-28 10:33:21 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-06-28 10:26
哦好吧,怪我当真了。

你不懂我的心 假装冷静 你不懂爱情把我当游戏
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药生
发表于 2022-6-28 10:33:25 | 显示全部楼层
每个采样点至少2个平皿,然后还要更换1次,应该有4个数据,再计算平均数
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药徒
发表于 2022-6-28 10:51:35 | 显示全部楼层
个人觉得药典上有说明 ,不足4小时的仍适合此标准,你应该铺4小时,然后再铺2个小时,2小时那个也按4小时的计数就行了。
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药徒
发表于 2022-6-28 10:52:21 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2022-6-28 10:18
就不能到4小时再换?一天天的,瞎搞

赞同,4小时再换。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-28 11:25:33 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2022-6-28 10:18
我倒是比较感兴趣你们是否做过培养皿暴露时限的验证,一般情况下,超过4小时,培养皿含水量就不太适宜微生 ...

做过,所以暴露不超过3小时;按生物安全柜的风速放4个小时,直径90MM的平皿要到30ml以上的培养基才行
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-28 11:26:27 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2022-6-28 10:18
就不能到4小时再换?一天天的,瞎搞

培养基会失水
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药生
发表于 2022-6-28 11:50:09 | 显示全部楼层

你猜培养皿制造商知不知道培养基会失水? 所有成品培养皿的最基本要求就是,A级层流下放置4小时,其状态仍然能够满足微生物生长需求。你考虑到的这些问题,只是人家专业人士考虑到的1%。当然,那种菜鸟公司,QC自产的不合格培养皿另说。
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发表于 2022-6-28 11:55:18 | 显示全部楼层
法规规定的是 单个沉降碟的时间不超过4个小时就行,可以<4个小时,不到4个小时的按照4小时来算
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药徒
发表于 2022-6-28 13:53:56 | 显示全部楼层
当成2次检测,一次5cfu/4h,一次7cfu/4h
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