FDA关于无菌厂房空调验证的法规指南

wang丹丹 · 发表于 2022-6-24 11:20:23

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如题，求一份FDA关于无菌厂房空调验证的法规指南，谢谢。

ejckuo · 发表于 2022-6-27 10:57:50

本帖最后由 ejckuo 于 2022-6-27 11:00 编辑

FDA无菌指南2004

椒陵小小兵 · 发表于 2022-6-24 11:50:15

FDA无菌检查指南2004还是2006忘了，就好了

猫咪特工 · 发表于 2022-6-24 12:27:06

同求帮顶

小胖子和小瘦子 · 发表于 2022-6-24 14:55:46

同求，帮顶

zackzong · 发表于 2022-6-24 15:06:26

论坛里有“FDA工艺验证指南”。
是不是按照 “ISPE Baseline_Volume 5_Commissioning and Qualification”，就能满足FDA要求啊，我也不是太懂。

wang丹丹 · 发表于 2022-6-27 17:05:44

ejckuo 发表于 2022-6-27 10:57
FDA无菌指南2004

感谢分享。

晴天°皓月 · 发表于 2022-6-30 12:22:45

感谢分享

小新11. · 发表于 2022-7-5 08:48:39

ejckuo 发表于 2022-6-27 10:57
FDA无菌指南2004

感谢分享

小金库 · 发表于 2022-8-4 21:02:34

非常感谢分享

long59699 · 发表于 2022-8-20 20:46:04

FDA无菌指南2004

[FDA药事] FDA关于无菌厂房空调验证的法规指南