蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1506|回复: 18
收起左侧

移液器使用记录

[复制链接]
发表于 2022-6-22 12:53:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
今天和同事讨论:试验期间使用的移液器需要写使用记录吗?希望大家给点意见。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-22 17:08:00 | 显示全部楼层
移液器可以不写使用记录,但最好在检验记录中体现用了哪种规格与编号的移液器,并确认并记录计量有效期等信息。

点评

这算是比较规范的做法,移液枪的编码和和记录关联起来,也可以满足追溯要求!  详情 回复 发表于 2022-6-22 17:15
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-22 13:06:23 | 显示全部楼层
我们这没有要求,实验记录里面写清楚剂量就行
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-22 13:08:57 | 显示全部楼层
大部分实验室都不写,这玩意儿就和移液管 作用一样,如果 有人问 移液管使用要写 单独的使用记录吗?估计是疯了

一般在测试记录中 关联器具编号、最多加个校准到期日
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-22 13:13:06 来自手机 | 显示全部楼层
你们量筒也写吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-22 13:59:05 | 显示全部楼层
不写使用记录
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-22 14:12:40 | 显示全部楼层

不写使用记录
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-22 14:58:19 | 显示全部楼层
不写使用记录
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-22 17:00:04 | 显示全部楼层
不写使用记录
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-6-22 17:15:50 | 显示全部楼层
mr_rain420 发表于 2022-6-22 17:08
移液器可以不写使用记录,但最好在检验记录中体现用了哪种规格与编号的移液器,并确认并记录计量有效期等信 ...

这算是比较规范的做法,移液枪的编码和和记录关联起来,也可以满足追溯要求!

点评

哪里的规范?不在记录中写移液器,怎么就不规范了?只要移液器计量合格,即默认其误差是允差的一部分,不影响试验结果。另外,中国药典和中国药品检验操作规程均规定只在容量分析采用经计量或校验的移液器具,如果认  详情 回复 发表于 2023-12-26 09:09
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-23 08:50:22 | 显示全部楼层
不写。。  确保现场使用的都是检定/校准有效期内就好了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-23 09:21:42 | 显示全部楼层
在检验记录上写上所使用移液器编号。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-23 09:28:18 | 显示全部楼层
不写。写的话是给各方面都增加工作量
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-23 10:50:55 | 显示全部楼层
一般这种器械你在实验记录中记录使用的是哪个移液器就好了,方便回头追溯,单独弄个记录不嫌麻烦么
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-23 10:54:32 | 显示全部楼层
检验记录中,记录枪编号与校准有效期至,起到追溯作用就可以了。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-23 11:42:21 | 显示全部楼层
确定在校准有效期内使用,且有编号就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-24 15:39:47 | 显示全部楼层
记录的目的是为了什么呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-28 13:30:34 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2022-6-22 17:15
这算是比较规范的做法,移液枪的编码和和记录关联起来,也可以满足追溯要求!

如果实验室的移液器很多,写移液器的编号都很费工作量,可以只写移液器的规格,不写具体编号吗?甚至移液器直接不体现在实验记录里,可以吗?非GMP实验室。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-26 09:09:22 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2022-6-22 17:15
这算是比较规范的做法,移液枪的编码和和记录关联起来,也可以满足追溯要求!

哪里的规范?不在记录中写移液器,怎么就不规范了?只要移液器计量合格,即默认其误差是允差的一部分,不影响试验结果。另外,中国药典和中国药品检验操作规程均规定只在容量分析采用经计量或校验的移液器具,如果认真计算其误差所带来的不确定度,几乎是在绝大部分实验中可以忽略。所有容量器具均带有CMC标志,即满足日常分析的准确度要求。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-10-6 20:25

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表