如果生产负责人离职，新的生产负责人未到岗，是否在此期间可以授权一些关键文件的...

猫咪特工

hetaoren 发表于 2022-6-21 09:21
木木老师，这是授权是怎么整的？由谁赋予谁这个权利呢

原负责人给新负责人授权  把需要交接的和职责范围写清楚  盖个公章

猫咪特工

aaronchia 发表于 2022-6-21 09:14
目前想到的也是授权一下，但是不知道有没有法规制约，因为目前就是质量受权人的成品放行是不能转授权的以 ...

没有这种经历，走之前新的都会到厂

负责人出差这种情况倒是遇到过

猫咪特工

门门 发表于 2022-06-21 10:29
语言的艺术

不不不，还是老师你更懂艺术

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志在风云

可以授权！！！！！

蒲公英的希望

CCY1 发表于 2022-6-21 10:19
授权不受责    你这个行不通吧？

你从哪看到授权不受责了？

蒲公英的希望

门门 发表于 2022-6-21 10:19
他在语言的艺术（反语 讽刺）

你语文老师表示不认识你。

门门

木木杨1 发表于 2022-6-21 10:49
没有这种经历，走之前新的都会到厂

负责人出差这种情况倒是遇到过

其实吧 不应该对GMP的要求太机械扯淡！
质量受权人都有情况可以被理解的，我虚构个例子，谁来检查也说不出什么！
例：某质量受权人上班路上，车祸，直接当场死亡！
公司立即启动人事管理措施，任命新质量受权人，并去药监局变更备案，期间公司正常运转，生产和质量等情况均未受影响！
这是个缺陷，但不会成为检查缺陷项！因为已经整改到位！

门门

蒲公英的希望 发表于 2022-6-21 11:01
你语文老师表示不认识你。

那就太随意了，即使文件里提到了这种情况，并且写出了相关流程细则。那也是太随意了。
对GMP的条文理解执行不应该太机械扯淡（各种扯淡内卷派），
但也不能太随意了（那GMP形同虚设了）。
可以看看我17楼，27楼的两个回答。

你说的句话，单看是没错的。
但是放在这题主问题下作为回答，应该归为讽刺！
就像某种说法：QA的最高境界是消灭QA。
但是用这句来当依据 不设QA 就违背了这句的原意义了。

CCY1

蒲公英的希望 发表于 2022-6-21 11:00
你从哪看到授权不受责了？

等到出事被处罚的时候，你看看是单处罚签字的，还是许可证上面的也跑不了。

蒲公英的希望

肇事了，得先打电话吧，至于相关人员来之前你只能等，不能跑，要不就逃逸了。

门门

CCY1 发表于 2022-6-21 11:22
等到出事被处罚的时候，你看看是单处罚签字的，还是许可证上面的也跑不了。

如果确已离职，但备案上没变！
这种情况当事人可以申诉的，而且还要追究公司责任的。
就像车被偷了，出车祸！

法律法规是很机械！但也充分给了你们申诉的权力！
为啥面对GMP的时候，你们连检查组的瞎扯淡都愿意接受，而不敢反驳？导致GMP，法律体系里小小的规章之一，好像在制药界比刑法还厉害！
就算检查组你不敢反驳，我也能理解，小事就互相给个面子！为啥，随便来个阿猫阿狗的咨询公司，来个所谓专家 胡扯一通，你们竟然也不敢骂他，这我就不理解了，我是真骂，并且把GMP原文拿出来往上打脸！

蒲公英的希望

CCY1 发表于 2022-6-21 11:22
等到出事被处罚的时候，你看看是单处罚签字的，还是许可证上面的也跑不了。

您没有解读出我的意思，生产负责人走了，企业法定负责人（授权人）不得重新找人（受权人）么。您的解读，我觉得干制药屈才了，得去漂亮国当政客才好。

hetaoren

木木杨1 发表于 2022-6-21 10:45
原负责人给新负责人授权  把需要交接的和职责范围写清楚  盖个公章

原来如此，又学到新知识了

门门

蒲公英的希望 发表于 2022-6-21 11:32
您没有解读出我的意思，生产负责人走了，企业法定负责人（授权人）不得重新找人（受权人）么。您的解读， ...

我在31楼帮你 回答他了！
这次我解读对了吧。
他想的 跟你说的不是一个情况。

hetaoren

门门 发表于 2022-6-21 10:15
可以倒是可以（文学的艺术）！
还有啥可问的？
这明白人一看就知道，这公司人事管理多么烂。

说实话，没有生产负责人这段时间，就什么停工得了，给大家放个假。

门门

hetaoren 发表于 2022-6-21 11:40
说实话，没有生产负责人这段时间，就什么停工得了，给大家放个假。

也对！能这样最省心！但是费钱啊哈哈！
看我17   27   31  楼的回答

蒲公英的希望

门门 发表于 2022-6-21 11:39
我在31楼帮你 回答他了！
这次我解读对了吧

谢谢您嘞！

CCY1

门门 发表于 2022-6-21 11:30
如果确已离职，但备案上没变！
这种情况当事人可以申诉的，而且还要追究公司责任的。
就像车被偷了 ...

你扯得忒远了点。我的本意是让他赶紧招人，并没有说不能授权生产经理或者符合资质的其他人，但是责任还是企业负责人的啊。

CCY1

蒲公英的希望 发表于 2022-6-21 11:32
您没有解读出我的意思，生产负责人走了，企业法定负责人（授权人）不得重新找人（受权人）么。您的解读， ...

企业负责人当然可以授权给有资质的人，但是责任还是企业负责人的，除非完成备案定职责范围。

along9833

临时转授权，只要人员符合国家要求。没有多复杂，就是很奇怪工艺规程升级，新来的领导对工艺都不熟悉。你上人家签字升级，是不是也有些违背GMP的初衷。应该3个月左右熟悉后签比较好吧！其他时候建议转授权。参与不决策。